无菌药品生产除A/B级洁净区,在其它洁净区内,水池或地漏应安装易于()且带有()功能的装置以防()。
无菌药品生产除A/B级洁净区,在其它洁净区内,水池或地漏应安装易于()且带有()功能的装置以防()。
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根据下列内容,回答 47~50 题:A.100级洁净区B.1000级洁净区C.10000级洁净区D.100000级洁净区E.300000级洁净区《药品生产质量管理规范》规定第 47 题 不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为( )。
为保持生产药品洁净区的洁净度,洁净区应() A、定期消毒B、使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染C、如某种消毒剂有效,可长期使用D、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉感染的措施E、有水池、地漏的,不得对药品产生污染
灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制,其生产洁净区的洁净级别要求为A.100级洁净区B.1000级洁净C.10000级洁净D.100000级洁净E.300000级洁净《药品生产质量管理规范附录》规定
为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应A.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉污染的措施B.有水池、地漏的,不得对药品产生污染C.定期消毒D.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染E.消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株
非最终灭菌的无菌药品:灌装前不需除茵滤过的药液的配制A、10000级的洁净室(区)B、100000级的洁净室(区)C、100级的洁净室(区)D、1000级的洁净室(区)E、300000级的洁净室(区)
以下与GMP的规定不相符的是()A、洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌B、洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C、进入洁净室(区)的人员不得化装D、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施E、洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入
填空题无菌药品生产除A/B级洁净区,在其它洁净区内,水池或地漏应安装易于()且带有()功能的装置以防()。