单选题ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是（）AE（药品有效性的技术要求）BM（药品的综合技术要求）CPDQES（药品安全性的技术要求）
单选题
ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是（）
A
E（药品有效性的技术要求）
B
M（药品的综合技术要求）
C
P
D
Q
E
S（药品安全性的技术要求）
参考解析
解析：
暂无解析
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国家食品药品监督管理局药品审评中心主要职责为()。A、为药品注册提供技术支持B、负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作C、负责组织对药品注册申请进行技术审评D、负责药品标准信息化建设，参与药品标准的国际交流与合作
《药品经营质量管理规范实施细则》规定，工商间购销合同和商商间购销合同的质量条款均应明确A、药品附产品合格证B、购入进口药品的证书和文件C、药品质量符合质量标准和有关质量要求D、药品生产技术资料E、药品包装符合有关规定和货物运输要求
根据《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》对进口药品注册管理有关事项作如下调整,下列说法正确的是()。 A.在中国进行国际多中心药物临床试验，所有药物均应允许同步开展I期临床试验B.在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后，申请人可以直接提出药品上市注册申请C.提出上市注册申请时，应当执行《药品注册管理办法》及相关文件的要求D.对于提出进口药品临床试验申请、进口药品上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药，取消应当获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可的要求
GSP实施细则中未规定在购货合同中应明确的质量条款是( ) A、药品质量符合质量标准和有关质量要求B、药品附产品合格证C、药品包装符合有关规定和货物运输要求D、药品供应方应保证药品在临床使用时安全有效E、购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件
《药品经营质量管理规范实施细则》规定，工商间购销合同和商商间购销合同的质黉条款均应明确（ ）。A．药品质量符合质量标准和有关质量要求B．药品附产品合格证C．药品生产技术资料D．购入进口药品的证书和文件E．药品包装符合有关规定和货物运输要求
办理药品注册申请事务的人员应是A．相应的专业技术人员并熟悉药品注册管理法律、法规和技术要求B．熟悉药品注册管理的法规要求C．相应的专业技术人员D．熟悉药品注册管理和技术要求E．熟悉药品注册管理和法律要求
从事药品注册检验的药品检验所应当A．符合《药品检验所实验室质量管理规范》的要求B．符合药品注册检验的质量保证体系要求C．符合国家计量认证的要求D．配备设备与相适应的人员E．符合药品注册检验的技术要求
医疗机构对购进药品的质量验收，说法不正确的是A、对购入药品质量有疑义时，医疗机构可委托有国家认定资格的药检部门抽检B、对购进药品的质量验收是指验收药品合格证明和其他标识C、药品其他标识验收系指对药品内外包装及所印标识的检查和核对D、对于医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品等特殊管理药品，要求必须两人以上，逐箱检验E、是保证药品质量，防止可能不合格的药品和不符合包装规定要求的药品进入使用过程的重要环节
《药品生产质量管理规范》旨在于（）。A、最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险B、将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中C、确保所生产的药品符合预定用途和注册要求D、确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动
企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标，不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。
多选题《药品经营质量管理规范实施细则》规定，工商间购销合同和商商间购销合同的质量条款均应明确（）A药品附产品合格证B购入进口药品的证书和文件C药品质量符合质量标准和有关质量要求D药品生产技术资料E药品包装符合有关规定和货物运输要求
多选题人用药物注册技术要求国际协调会议（ICH）达成共识，并已制定出相关技术要求的有（）A质量（Q）B安全性（S）C有效性（S）D综合要求（M）E均一性（U）