新版GMP附录一中洁净级别划分，对于大容量注射剂风险低的可以在C级区灌装，如何理解“低风险”？（FL1-13）
新版GMP附录一中洁净级别划分，对于大容量注射剂风险低的可以在C级区灌装，如何理解“低风险”？（FL1-13）
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根据下列选项，回答 84～86 题：A．大容量注射剂的灌封B．小容量注射剂的灌封C．注射剂的浓配D．口服固体药品的暴露工序E．直肠用药的暴露工序根据《药品生产质量管理规范》规定，下列药品生产环境空气洁净度级别第 84 题 100级适用于（ ）。
根据下列题干及选项，回答 63～65 题：A．大容量注射剂的灌封B．小容量注射剂的灌封C．注射剂的浓配D．口服固体药品的暴露工序E．直肠用药的暴露工序根据《药品生产质量管理规范附录》规定，下列药品生产环境空气洁净度级别第 63 题 100级适用于（ ）。
[87～90]A、 100级B、1000级C、 l0000级D、 100000级E、300000级《药品生产质量管理规范附录》规定87、不得设地漏的洁净区洁净级别应为88、口服固体药品的暴露工序要求的洁净区洁净级别应为89、供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为90、使用的传输设备不得穿越较低级别区域的洁净区级别应为
最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为A．洁净度级别100级B．洁净度级别1000级C．洁净度级别10000级D．洁净度级别100000级E．洁净度级别300000级依照《药品生产质量管理规范附录》
非最终灭菌中，灌装前不需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为A．洁净度级别100级B．洁净度级别1000级C．洁净度级别10000级D．洁净度级别100000级E．洁净度级别300000级依照《药品生产质量管理规范附录》
72～74 题共用以下备选答案。A．洁净度级别100级B．洁净度级别1000级C．洁净度级别10000级D．洁净度级别100 000级E．洁净度级别300 000级依照《药品生产质量管理规范附录》第 72 题 最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为
有关实施新版GMP的规定，下列说法错误的是A.自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业应符合新版GMP的要求B.自2011年3月1日起，凡药品生产企业新建（改、扩建）车间应符合新版GMP的要求C.现有药品生产企业血液制品的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求D.现有药品生产企业注射剂的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求E.现有药品生产企业疫苗的生产，应在2015年12月31日前达到新版GMP的要求
选项十六 A、洁净度级别为100级 B、洁净度级别为1000级C、洁净度级别为10000级 D、洁净度级别为100000级E、洁净度级别为300000级依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录第114题：最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求
??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录注射剂浓配生产环境的空气洁净要求A．洁净度级别为100级B．洁净度级别为1000级 C．洁净度级别为10000级D．洁净度级别为100000级 E．洁净度级别为300000级
根据《药品生产质量管理规范》规定，下列药品生产环境空气洁净度级别，100000级适用于A.大容量注射剂的灌封 B.小容量注射剂的灌封 C .注射剂的浓配 D . 口服固体药品的暴露工序 E .直肠用药的暴露工序
问答题新版GMP附录一中洁净级别划分，对于大容量注射剂风险低的可以在C级区灌装，如何理解“低风险”？（FL1-13）