多选题GMP洁净级别划分主要参照以下依据()A空气悬浮粒子数B温度C照度D微生物数E相对湿度

多选题
GMP洁净级别划分主要参照以下依据()
A

空气悬浮粒子数

B

温度

C

照度

D

微生物数

E

相对湿度


参考解析

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相关考题:

GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为( )。A.二个级别B.三个级别C.四个级别D.五个级别E.六个级别

GMP规定的洁净级别判断标准是对静态检测结果而言,静态检测结果合格,就没有必要进行动态监控。()

与GMP的规定相符的是( )。A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施D.洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入E.洁净室应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株

以下与GMP的规定不相符的是( )。A.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C.洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

我国药品生产洁净室空气洁净级别划分是按照( )

洁净室的洁净级别划分为A.1级B.2级C.3级D.4级E.5级

药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分()个级别。A3B4C5D6

()主要依据锅炉是新建锅炉还是运行锅炉以及锅炉参数,并参照锅炉内部的洁净程度及锅炉结构来确定。

新版GMP附录一中洁净级别划分,对于大容量注射剂风险低的可以在C级区灌装,如何理解“低风险”?(FL1-13)

GMP规定,厂房的合理布局主要按()A、生产厂长的生产工作经验B、采光和照明C、周边环境D、领导意图和专家意见E、生产工艺流程及所要求的空气洁净级别

以下与GMP的规定不相符的是()A、洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌B、洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C、进入洁净室(区)的人员不得化装D、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施E、洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入

药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分()个级别。A、3B、4C、5D、6

药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分几个级别?

我国现行版药品GMP规定的洁净区洁净度级别有()A、20万级B、10万级C、1万级D、100级

我国划分级别管辖的标准,主要是根据两个原则,即()、()。同时参照诉讼价额大小。

GMP规定的洁净级别判断标准是对静态检测结果而言,静态检查结果合格,就没有必要进行动态监控。

GMP对洁净区级别划分为()A、2级B、4级C、6级D、8级

GMP洁净级别划分主要参照以下依据()A、空气悬浮粒子数B、温度C、照度D、微生物数E、相对湿度

GMP要求不同洁净级别间的压差要大于()A、5帕B、10帕C、20帕D、50帕

单选题药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分()个级别。A3B4C5D6

填空题我国划分级别管辖的标准,主要是根据两个原则,即()、()。同时参照诉讼价额大小。

填空题洁净室级别主要以室内空气洁净度指标的高低来划分。目前我国洁净厂房设计规范对洁净度等级、温湿度、()和新风量等参数指标都做了规定。

判断题GMP规定的洁净级别判断标准是对静态检测结果而言,静态检查结果合格,就没有必要进行动态监控。A对B错

单选题GMP要求不同洁净级别间的压差要大于()A5帕B10帕C20帕D50帕

单选题GMP对洁净区级别划分为()A2级B4级C6级D8级

问答题药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分几个级别?

问答题新版GMP附录一中洁净级别划分,对于大容量注射剂风险低的可以在C级区灌装,如何理解“低风险”?(FL1-13)