无菌药品中最终灭菌药品必须是10，000级的工序为()：A、大容量注射剂(≥50毫升)的灌封B、注射剂的稀配、滤过C、小容量注射剂的灌封D、注射剂浓配或采用密闭系统的稀配
新版GMP对于质量控制实验室要求应当配备哪些资源?
有关实施新版GMP的规定，下列说法错误的是A.自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业应符合新版GMP的要求B.自2011年3月1日起，凡药品生产企业新建（改、扩建）车间应符合新版GMP的要求C.现有药品生产企业血液制品的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求D.现有药品生产企业注射剂的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求E.现有药品生产企业疫苗的生产，应在2015年12月31日前达到新版GMP的要求
小容量注射液联动线验证，是否任何规格安瓿都要做？（FL1）
小容量注射剂（Fo8）在线监测是否必须含有浮游菌的检测？（FL1-10）
新版GMP要求每个生产批量均有经企业批准的工艺规程，是否将小试、中试和大生产的所有生产批量的工艺规程都单独制定吗？（TZ-168）
水针生产线（三条线）使用一台空调机组，如何保证符合新版GMP要求。
新版GMP对水系统的要求，是否必须在贮罐安装在线TOC？
新版GMP附录一中洁净级别划分，对于大容量注射剂风险低的可以在C级区灌装，如何理解“低风险”？（FL1-13）
新版GMP要求加入印刷包装材料的实样或复制品，如果加这个包材经常变更，那么工艺规程也要经常修改？可以不修改工艺规程吗？（TZ-108（八）
谷红注射液剂型是（）A、大容量注射剂B、小容量注射剂C、冻干粉针剂D、口服液
问答题老式联动线（小容量注射剂）必须改进才能通过新版GMP吗？
问答题小容量注射液联动线验证，是否任何规格安瓿都要做？（FL1）
问答题小容量注射剂（Fo8）在线监测是否必须含有浮游菌的检测？（FL1-10）
问答题新版GMP要求每个生产批量均有经企业批准的工艺规程，是否将小试、中试和大生产的所有生产批量的工艺规程都单独制定吗？（TZ-168）
问答题水针生产线（三条线）使用一台空调机组，如何保证符合新版GMP要求。
问答题新版GMP对水系统的要求，是否必须在贮罐安装在线TOC？
问答题新版GMP附录一中洁净级别划分，对于大容量注射剂风险低的可以在C级区灌装，如何理解“低风险”？（FL1-13）
问答题新版GMP要求加入印刷包装材料的实样或复制品，如果加这个包材经常变更，那么工艺规程也要经常修改？可以不修改工艺规程吗？（TZ-108（八）