大（小）容量注射剂怎么划分批次？

无菌药品中最终灭菌药品必须是10，000级的工序为()：A、大容量注射剂(≥50毫升)的灌封B、注射剂的稀配、滤过C、小容量注射剂的灌封D、注射剂浓配或采用密闭系统的稀配

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第 61 题大、小容量注射剂的一个批号是（　　）

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大容量注射剂（）。

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大、小容量注射剂的一个批号是（）。

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对于易溶于水，在水溶液中不稳定的药物，可制成哪种类型注射剂A．注射用无菌粉末B．大容量注射剂C．混悬型注射剂D．小容量注射剂E．长效注射剂

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能在最终容器中灭菌的注射剂的稀配、滤过，小容量注射剂的灌封（）。

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10000级适用于A.大容量注射剂的灌封B.小容量注射剂的灌封C.注射剂的浓配D.口服固体药品的暴露工序E.直肠用药的暴露工序根据《药品生产质量管理规范》规定，下列药品生产环境空气洁净度极别

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大容量注射剂的灌封（）。

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不宜设置地漏的是（）。A．无菌且不需最终灭菌的注射剂的灌封、分装、压塞B．注射剂的稀配、滤过C．直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境D．可最终灭菌的小容量注射剂的灌封E．可最终灭菌的大容量注射剂的灌封

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大、小容量注射剂的一批是（）。

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根据《药品生产质量管理规范》规定，下列药品生产环境空气洁净度级别，100000级适用于A.大容量注射剂的灌封 B.小容量注射剂的灌封 C .注射剂的浓配 D . 口服固体药品的暴露工序 E .直肠用药的暴露工序

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粉针剂怎么划分批次？

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灌装熔封属于小容量注射剂生产工序。

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小容量注射剂灭菌柜热穿透实验怎么做？（FL1）

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新版GMP附录一中洁净级别划分，对于大容量注射剂风险低的可以在C级区灌装，如何理解“低风险”？（FL1-13）

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眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂怎么划分批次？

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冻干产品怎么划分批次？

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谷红注射液剂型是（）A、大容量注射剂B、小容量注射剂C、冻干粉针剂D、口服液

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根据容量计量的大小，将容量计量划分为二个部分：小容量计量和大容量计量，当容量小于或等于（）时，称小容量计量。A、10升B、20升C、25升D、50升

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加塞属于小容量注射剂生产工序。

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配液属于小容量注射剂生产工序。

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