《药品生产质量管理规范附录》规定,最终灭菌的小容量注射剂的灌封所要求的洁净区洁净级别应为A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级
表皮外用药品暴露工序的洁净区洁净级别应为A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级《药品生产质量管理规范附录》规定
不得设地漏的洁净区洁净级别应为A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级 《药品生产质量管理规范》附录规定
操作人员不能裸手操作的洁净区洁净级别应为A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级《药品生产质量管理规范附录》规定
眼用药品的暴露工序的洁净区洁净级别应为A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级《药品生产质量管理规范附录》规定
不得设地漏,操作人员不得裸手操作的洁净区洁净级别应为A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级 《药品生产质量管理规范附录》规定
最终灭菌的小容量注射剂的灌封所要求的洁净区洁净级别应为A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级 《药品生产质量管理规范附录》规定
5、静脉大容量注射剂的滤过及到灌封等关键操作要求洁净度达到A.100级B.1000级C.10000级D.100000级
静脉大容量注射剂的滤过及到灌封等关键操作要求洁净度达到A.100级B.1000级C.10000级D.100000级