研究者提前中止一项临床试验,不必通知:()A.药政管理部门B.受试者C.伦理委员会D.专业学会
提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知:()A.研究者B.伦理委员会C.受试者D.临床非参试人员
研究者提前终止或暂停一项临床试验时,必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。()
研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。()
接受申办者派遣的监察员或稽查员的监察和稽查,确保临床试验的质量的是 A、监督B、监察员C、研究者D、受试者E、申办者
申办者中止一项临床试验,需通知()A、研究者B、伦理委员会C、国家食品药品监督管理局D、不需通知任何人
研究者提前中止一项临床试验,不必通知:()A、药政管理部门B、受试者C、伦理委员会D、专业学会
研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告,但无权中止研究者继续临床试验。
申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药品临床试验管理规范的研究者继续临床试验,但需获得药政管理部门的批准。
研究者中止一项临床试验必须通知谁?()A、受试者B、申办者C、伦理委员会D、药品监督管理部门
研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。()
在设盲临床试验方案中,下列哪项规定不必要?()A、随机编码的建立规定B、随机编码的保存规定C、随机编码破盲的规定D、紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定
研究者提前终止或暂停一项临床试验,可根据具体情况决定是否通知伦理委员会。
因所有受试者均是签署了知情同意书之后参加临床试验的,所以即使发生与试验相关的损害,申办者也不必提供经济补偿。
研究者中止一项临床试验必须通知()、()、()、()。
多选题申办者中止一项临床试验,需通知()A研究者B伦理委员会C国家食品药品监督管理局D不需通知任何人
判断题研究者提前终止或暂停一项临床试验,可根据具体情况决定是否通知伦理委员会。A对B错
单选题研究者提前中止一项临床试验,不必通知:()A药政管理部门B受试者C伦理委员会D专业学会
判断题申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。A对B错
判断题研究者提前终止或暂停一项临床试验时,必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。A对B错
判断题研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。()A对B错
单选题提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知:()A研究者B伦理委员会C受试者D临床非参试人员
多选题研究者中止一项临床试验必须通知谁?()A受试者B申办者C伦理委员会D药品监督管理部门