伦理委员会应成立在：（）A.申办者单位B.临床试验单位C.药政管理部门D.监督检查部门
申办者申请临床试验的程序中不包括：（）A.向药政部门递交申请报告B.获得伦理委员会批准C.获得相关学术协会批准D.获得药政管理部门批准
发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告：（）A.药政管理部门B.申办者C.伦理委员会D.专业学会
提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通知：（）A.研究者B.伦理委员会C.受试者D.临床非参试人员
在发生严重不良事件时，申办者不应作下列哪项?（）A.与研究者共同研究，采取必要措施以保证受试者安全B.向药政管理部门报告C.试验结束前，不向其他有关研究者通报D.向伦理委员会报告
研究者提前终止或暂停一项临床试验时，必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。()
A.伦理委员会B.受试者C.申办者D.药物临床试验机构E.研究者提供试验经费的是
A.伦理委员会B.受试者C.申办者D.药物临床试验机构E.研究者研究者手册提供由( )提供
A.伦理委员会B.受试者C.申办者D.药物临床试验机构E.研究者临床试验完成后写总结报告的是
申办者中止一项临床试验，需通知（）A、研究者B、伦理委员会C、国家食品药品监督管理局D、不需通知任何人
研究者提前中止一项临床试验，不必通知：（）A、药政管理部门B、受试者C、伦理委员会D、专业学会
申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药品临床试验管理规范的研究者继续临床试验，但需获得药政管理部门的批准。
研究者中止一项临床试验必须通知谁？（）A、受试者B、申办者C、伦理委员会D、药品监督管理部门
在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药政管理部门、申办者和伦理委员会，且在报告上签名、注明日期。
研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（）
研究者提前终止或暂停一项临床试验，可根据具体情况决定是否通知伦理委员会。
发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告：（）A、药政管理部门B、申办者C、伦理委员会D、专业学会
提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通知：（）A、研究者B、伦理委员会C、受试者D、临床非参试人员
多选题申办者中止一项临床试验，需通知（）A研究者B伦理委员会C国家食品药品监督管理局D不需通知任何人
判断题研究者提前终止或暂停一项临床试验，可根据具体情况决定是否通知伦理委员会。A对B错
单选题研究者提前中止一项临床试验，不必通知：（）A药政管理部门B受试者C伦理委员会D专业学会
判断题在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药政管理部门、申办者和伦理委员会，且在报告上签名、注明日期。A对B错
单选题发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告：（）A药政管理部门B申办者C伦理委员会D专业学会
判断题研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（）A对B错
单选题提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通知：（）A研究者B伦理委员会C受试者D临床非参试人员
多选题研究者中止一项临床试验必须通知谁？（）A受试者B申办者C伦理委员会D药品监督管理部门
判断题研究者提前终止或暂停一项临床试验时，必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。A对B错