临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循已批准的方案。()
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。()
入选受试者的退出及失访,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。()
申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。()
监查员监查的目的是为什么?()A、为了保证临床试验中受试者的权益受到保障B、试验记录与报告的数据准确、完整无误C、保证试验遵循已批准的方案和有关法规D、保证新药顺利上市
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是()。A、研究者B、协调研究者C、申办者D、监查员
在试验过程上,监查员有权监查研究者对试验方案的执行情况,确认在试验前取得所有受试者的知情同意书,了解受试者的入选率及试验的进展状况,确认入选的受试者合格。
监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符合条件的受试者。
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验中报告的数据准确、完整无误。
监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意书。
判断题在试验过程上,监查员有权监查研究者对试验方案的执行情况,确认在试验前取得所有受试者的知情同意书,了解受试者的入选率及试验的进展状况,确认入选的受试者合格。A对B错
判断题监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展。A对B错
多选题监查员监查的目的是为什么?()A为了保证临床试验中受试者的权益受到保障B试验记录与报告的数据准确、完整无误C保证试验遵循已批准的方案和有关法规D保证新药顺利上市
判断题监查员应在试验前估计试验所在单位有足够的受试者。A对B错
单选题实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是()。A研究者B协调研究者C申办者D监查员
判断题监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。A对B错
判断题监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。A对B错
判断题申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。A对B错
判断题证实受试者的权益受到保障是监查员职责之一。A对B错
判断题保障受试者的权益是伦理委员会的职责。A对B错