监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。

监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。


相关考题:

以下哪一项不属于监查员的职责()。 A、确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验B、核实试验用药品是按照试验方案规定的剂量只提供给合适的受试者C、对研究者未能做到的随访、未实施的试验、未做的检查等在病例报告表中予以记录D、确认在试验前所有受试者或者其监护人均签署了知情同意书

承担临床试验的监查员的工作内容是A.在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件B.在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书C.了解受试者的人选率及试验的进展情况D.确认所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致E.核实试验用的药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回、并做相应的记录

如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意,则必须将知情同意书作出书面修改,再征得受试者同意。()

监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。()

如入选受试者的退出及失访过多,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。()

监查员应核实试验用药品是否按照药品管理法规进行供应、储藏、分发、回收和有相应的记录,并证实该过程是否安全可靠。()

申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。()

研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品退回申办者,整个过程需由专人负责并记录在案。()

下列说法正确的是A、受试者不可以退出试验B、受试者只能在试验初期退出试验C、受试者可在任何阶段随时退出试验D、受试者退出试验后可以继续应用试验药品E、受试者只能在试验中期退出试验

下列说法正确的是A.受试者不可以退出试验B.受试者只能在试验初期退出试验C.受试者可在任何阶段随时退出试验D.受试者退出试验后可以继续应用试验药品E.受试者只能在试验中期退出试验

监查员监查的目的是为什么?()A、为了保证临床试验中受试者的权益受到保障B、试验记录与报告的数据准确、完整无误C、保证试验遵循已批准的方案和有关法规D、保证新药顺利上市

关于临床试验,叙述错误的是()A、监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据B、稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅C、病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件D、试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂E、合同研究组织(CRO)是一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务

研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品自行焚毁,整个过程需由专人负责并记录在案。

在试验过程上,监查员有权监查研究者对试验方案的执行情况,确认在试验前取得所有受试者的知情同意书,了解受试者的入选率及试验的进展状况,确认入选的受试者合格。

监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符合条件的受试者。

监查员应在试验前估计试验所在单位有足够的受试者。

监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意书。

判断题在试验过程上,监查员有权监查研究者对试验方案的执行情况,确认在试验前取得所有受试者的知情同意书,了解受试者的入选率及试验的进展状况,确认入选的受试者合格。A对B错

多选题监查员监查的目的是为什么?()A为了保证临床试验中受试者的权益受到保障B试验记录与报告的数据准确、完整无误C保证试验遵循已批准的方案和有关法规D保证新药顺利上市

判断题监查员应核实试验用药品是否按照药品管理法规进行供应、储藏、分发、回收和有相应的记录,并证实该过程是否安全可靠。A对B错

判断题监查员应在试验前估计试验所在单位有足够的受试者。A对B错

判断题监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符合条件的受试者。A对B错

判断题监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。A对B错

判断题申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。A对B错

多选题关于临床试验,叙述错误的是()A监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据B稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅C病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件D试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂E合同研究组织(CRO)是一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务

判断题研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品自行焚毁,整个过程需由专人负责并记录在案。A对B错

判断题如入选受试者的退出及失访过多,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。A对B错