入选受试者的退出及失访,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。()

入选受试者的退出及失访,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。()


相关考题:

下列关于原始资料核对说法不正确的是()。 A、确保所有原始资料和病例报告表按时完成,干净清晰,由受试者签字B、确保所有病例报告表上填写的内容可以同原始资料核查,数据同原始资料一致C、解释所有的漏填处,任何数据的偏差或不一致,缺失的访视或步骤,和任何一次尝试联络失访病人的记录

以下哪一项不属于监查员的职责()。 A、确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验B、核实试验用药品是按照试验方案规定的剂量只提供给合适的受试者C、对研究者未能做到的随访、未实施的试验、未做的检查等在病例报告表中予以记录D、确认在试验前所有受试者或者其监护人均签署了知情同意书

承担临床试验的监查员的工作内容是A.在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件B.在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书C.了解受试者的人选率及试验的进展情况D.确认所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致E.核实试验用的药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回、并做相应的记录

监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者,确保病例报告表中所有数据无一缺失。()

如入选受试者的退出及失访过多,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。()

每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中。()

监查员每次访视后作一书面报告递送(),报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。

监查员有权确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确,并与()一致。

在试验过程上,监查员有权监查研究者对试验方案的执行情况,确认在试验前取得所有受试者的知情同意书,了解受试者的入选率及试验的进展状况,确认入选的受试者合格。

监查员应在每次访视时,确认所有核查的病例报告表填写正确,并与原始资料一致。

为保护受试者隐私,病例报告表上不应出现受试者的姓名。研究者应按受试者的()确认其真实身份并记录。

为保护受试者隐私,病例报告表上不应出现受试者的姓名。研究者应按受试者的()记录其真实身份。

监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。

监查员应在每次访视时,认真填写病例报告表,并保证与原始资料一致。

核实入选受试者的退出与失访应在病例报告表中予以说明。

监查员应在每次访视时,如确认所有病例报告表填写清楚、完整,则不需与原始资料核对。

判断题入选受试者的退出及失访,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。A对B错

判断题核实入选受试者的退出与失访应在病例报告表中予以说明。A对B错

判断题在试验过程上,监查员有权监查研究者对试验方案的执行情况,确认在试验前取得所有受试者的知情同意书,了解受试者的入选率及试验的进展状况,确认入选的受试者合格。A对B错

填空题监查员有权确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确,并与()一致。

填空题为保护受试者隐私,病例报告表上不应出现受试者的姓名。研究者应按受试者的()确认其真实身份并记录。

判断题监查员应在每次访视时,确认所有核查的病例报告表填写正确,并与原始资料一致。A对B错

判断题监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。A对B错

判断题监查员应在每次访视时,认真填写病例报告表,并保证与原始资料一致。A对B错

判断题如入选受试者的退出及失访过多,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。A对B错

填空题监查员每次访视后作一书面报告递送(),报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。

判断题监查员应在每次访视时,如确认所有病例报告表填写清楚、完整,则不需与原始资料核对。A对B错