承担临床试验的监查员的工作内容是A.在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件B.在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书C.了解受试者的人选率及试验的进展情况D.确认所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致E.核实试验用的药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回、并做相应的记录
监查员应在试验前确认试验所在单位已具备所需的实验室设备,并工作良好。()
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。()
申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。()
监查员需在试验前确认试验所在单位是否已具备试验所需的实验室设备。()
监查员监查的目的是为什么?()A、为了保证临床试验中受试者的权益受到保障B、试验记录与报告的数据准确、完整无误C、保证试验遵循已批准的方案和有关法规D、保证新药顺利上市
在试验过程上,监查员有权监查研究者对试验方案的执行情况,确认在试验前取得所有受试者的知情同意书,了解受试者的入选率及试验的进展状况,确认入选的受试者合格。
监查员在试验中访视试验承担单位和研究者,以求所有受试者在试验完成前取得了知情同意书。
监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。
监查员的具体工作应包括在试验前确认将要进行临床试验单位已具备了适当的条件。
确认试验所在单位是否具备适当条件是申办者的职责,而不是监查员的工作内容。
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意书。
判断题监查员需在试验前确认试验所在单位是否已具备试验所需的实验室设备。A对B错
判断题监查员应在试验前确认试验所在单位已具备所需的实验室设备,并工作良好。A对B错
判断题在试验过程上,监查员有权监查研究者对试验方案的执行情况,确认在试验前取得所有受试者的知情同意书,了解受试者的入选率及试验的进展状况,确认入选的受试者合格。A对B错
多选题监查员监查的目的是为什么?()A为了保证临床试验中受试者的权益受到保障B试验记录与报告的数据准确、完整无误C保证试验遵循已批准的方案和有关法规D保证新药顺利上市
判断题监查员应在试验前估计试验所在单位有足够的受试者。A对B错
判断题监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符合条件的受试者。A对B错
判断题确认试验所在单位是否具备适当条件是申办者的职责,而不是监查员的工作内容。A对B错
判断题监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意书。A对B错
判断题监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。A对B错
判断题监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。A对B错
判断题监查员在试验中访视试验承担单位和研究者,以求所有受试者在试验完成前取得了知情同意书。A对B错
判断题申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。A对B错