多选题监查员监查的目的是为什么?()A为了保证临床试验中受试者的权益受到保障B试验记录与报告的数据准确、完整无误C保证试验遵循已批准的方案和有关法规D保证新药顺利上市

多选题
监查员监查的目的是为什么?()
A

为了保证临床试验中受试者的权益受到保障

B

试验记录与报告的数据准确、完整无误

C

保证试验遵循已批准的方案和有关法规

D

保证新药顺利上市


参考解析

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下列关于监查访视目的说法错误的是()。 A、定期访视,确保试验进展顺利并遵守方案、GCP和法规B、验证病例史料,保证其充分和准确C、保护受试者权益D、审查研究单位做了哪些工作E、对研究单位提供帮助或培训,达到要求的速度和质量

下列哪项是研究者的职责?()A.任命监查员,监查临床试验B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统C.对试验用药品作出医疗决定D.保证试验用药品质量合格

下列哪项不是申办者的职责?()A.任命监查员,监查临床试验B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统C.对试验用药品作出医疗决定D.保证试验用药品质量合格

临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循已批准的方案。()

监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。()

申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。()

在临床试验中为保障受试者的权益,对试验记录与报告的数据准确,完整无误必须进行A.B.C.D.E.

中国药物临床试验质量管理规范要点是 A、药物临床试验前的准备与必要条件和受试者的权益保障B、药物临床试验方案,研究者的职责,申办者和监察员的职责C、记录与报告,数据管理与统计分析D、试验用药品的管理质量保证E、多中心临床试验

监查员监查的目的是为什么?()A、为了保证临床试验中受试者的权益受到保障B、试验记录与报告的数据准确、完整无误C、保证试验遵循已批准的方案和有关法规D、保证新药顺利上市

临床试验全过程包括()A、方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告B、方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告C、方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告D、方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告

下列哪项是研究者的职责()A、任命监查员,监查临床试验B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统C、负责作出与临床试验相关的医疗决定D、保证试验用药品质量合格

下列哪项不是申办者的职责?()A、任命监查员,监查临床试验B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统C、对试验用药品作出医疗决定D、保证试验用药品质量合格

保证临床试验的进展是研究者职责,与监查员无关。

临床试验中进行监查的目的之一是证实试验中报告的数据准确、完整无误。

临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循药品临床试验管理规范和有关法规。

制定GCP的目的除外()。A、保障受试者生命安全B、保证临床试验过程规范可靠C、保障受试者权益和隐私D、保证临床试验结果科学可信E、促进新药研发

制定GCP的目的不包括()。A、保证临床试验过程规范可靠B、保证临床试验结果科学可信C、保障受试者权益和隐私D、保障受试者生命安全E、促进新药研发

单选题下列哪项是研究者的职责()A任命监查员,监查临床试验B建立临床试验的质量控制与质量保证系统C负责作出与临床试验相关的医疗决定D保证试验用药品质量合格

单选题制定GCP的目的不包括()。A保证临床试验过程规范可靠B保证临床试验结果科学可信C保障受试者权益和隐私D保障受试者生命安全E促进新药研发

单选题制定GCP的目的除外()。A保障受试者生命安全B保证临床试验过程规范可靠C保障受试者权益和隐私D保证临床试验结果科学可信E促进新药研发

判断题临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循已批准的方案。A对B错

判断题保证临床试验的进展是研究者职责,与监查员无关。A对B错

判断题临床试验中进行监查的目的之一是证实试验中报告的数据准确、完整无误。A对B错

判断题监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。A对B错