核实入选受试者的退出与失访应在病例报告表中予以说明。
核实入选受试者的退出与失访应在病例报告表中予以说明。
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下列关于原始资料核对说法不正确的是()。 A、确保所有原始资料和病例报告表按时完成,干净清晰,由受试者签字B、确保所有病例报告表上填写的内容可以同原始资料核查,数据同原始资料一致C、解释所有的漏填处,任何数据的偏差或不一致,缺失的访视或步骤,和任何一次尝试联络失访病人的记录
以下哪一项不属于监查员的职责()。 A、确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验B、核实试验用药品是按照试验方案规定的剂量只提供给合适的受试者C、对研究者未能做到的随访、未实施的试验、未做的检查等在病例报告表中予以记录D、确认在试验前所有受试者或者其监护人均签署了知情同意书
对于病例筛选入选记录及病例鉴认文件中筛选、入选和完成例数,下列说法正确的是()。 A、入选例数与完成例数相符B、入选、完成例数与临床试验报告中信息相符C、筛选例数可能多于入选例数D、入选例数可能多于完成例数
以下备选答案中皆属于选择偏倚的是 A、入院率偏倚、诊断怀疑偏倚、失访偏倚B、暴露怀疑偏倚、现患-新发病例偏倚、失访偏倚C、入院率偏倚、现患-新发病例偏倚、无应答偏倚D、易感性偏倚、测量偏倚、无应答偏倚E、报告偏倚、测量偏倚、诊断怀疑偏倚
在队列研究中,失访偏倚的大小主要取决于A.暴露组与非暴露组失访的差异B.失访率的大小与失访者的特征C.失访率的大小,以及暴露组与非暴露组失访的差异D.失访率的大小与失访者的特征,以及暴露组与非暴露组失访的差异E.失访者的特征,以及暴露组与非暴露组失访的差异
下面说法错误的为()A、每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。B、每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。C、研究者在临床试验开始后,按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。D、研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。
在队列研究中,失访偏倚的大小主要取决于()A、失访率的大小与失访者的特征B、失访者的特征,以及暴露组与非暴露组失访的差异C、暴露组与非暴露组失访的差异D、失访率的大小,以及暴露组与非暴露组失访的差异E、失访率的大小与失访者的特征,以及暴露组与非暴露组失访的差异
单选题以下备选答案中皆属于选择偏倚的是()。A入院率偏倚、诊断怀疑偏倚、失访偏倚B暴露怀疑偏倚、现患-新发病例偏倚、失访偏倚C入院率偏倚、现患-新发病例偏倚、无应答偏倚D易感性偏倚、测量偏倚、无应答偏倚E报告偏倚、测量偏倚、诊断怀疑偏倚
多选题下面说法错误的为()A每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。B每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。C研究者在临床试验开始后,按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。D研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。
判断题因中途退出试验会影响数据统计结果,所以受试者一但签署知情同意书入选临床试验,就不得退出试验。()A对B错