多选题下面说法错误的为()A每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。B每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。C研究者在临床试验开始后,按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。D研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。

多选题
下面说法错误的为()
A

每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。

B

每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。

C

研究者在临床试验开始后,按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。

D

研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。


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承担临床试验的监查员的工作内容是A.在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件B.在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书C.了解受试者的人选率及试验的进展情况D.确认所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致E.核实试验用的药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回、并做相应的记录

在临床试验期间,受试者可随时了解有关试验的信息资料。()

病例报告表是临床试验中临床资料的记录方式。()

每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。()

研究者在临床试验开始后,按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。()

每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中。()

在临床试验中为保障受试者的权益,对试验记录与报告的数据准确,完整无误必须进行A.B.C.D.E.

关于临床试验,叙述错误的是()A、监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据B、稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅C、病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件D、试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂E、合同研究组织(CRO)是一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务

下面说法错误的为()A、每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。B、每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。C、研究者在临床试验开始后,按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。D、研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。

临床试验中各种实验室数据均应记录或原始报告复印件粘贴在病例报告表中,在正常范围内的数据也应具体记录。

()指按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。A、总结报告B、研究者手册C、病例报告表D、试验方案

在有关临床试验方案下列哪项是正确的?()A、研究者有权在试验中直接修改试验方案B、临床试验开始后试验方案决不能修改C、若确有需要,可以按规定对试验方案进行修正D、试验中可根据受试者的要求修改试验方案

按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据的是()。A、总结报告B、研究者手册C、病例报告表D、试验方案

研究者应与申办者商定有关临床试验的费用,并在合同中写明。研究者在临床试验过程中,不得向受试者收取试验用药所需的费用。

每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。

研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。

单选题按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据的是()。A总结报告B研究者手册C病例报告表D试验方案

单选题()指按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。A总结报告B研究者手册C病例报告表D试验方案

判断题病例报告表是临床试验中临床资料的记录方式。A对B错

判断题研究者应与申办者商定有关临床试验的费用,并在合同中写明。研究者在临床试验过程中,不得向受试者收取试验用药所需的费用。A对B错

判断题研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。A对B错

判断题每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。A对B错

判断题每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中。A对B错

多选题关于临床试验,叙述错误的是()A监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据B稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅C病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件D试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂E合同研究组织(CRO)是一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务

判断题临床试验中各种实验室数据均应记录或原始报告复印件粘贴在病例报告表中,在正常范围内的数据也应具体记录。A对B错

判断题每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。A对B错

判断题研究者在临床试验开始后,按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。A对B错