判断题每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。A对B错

判断题
每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。
A

B


参考解析

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承担临床试验的监查员的工作内容是A.在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件B.在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书C.了解受试者的人选率及试验的进展情况D.确认所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致E.核实试验用的药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回、并做相应的记录

病例报告表是临床试验中临床资料的记录方式。()

每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。()

试验中的任何观察、检查结果均应及明、准确、完整、规范、真实地记录于病历和正确地填写至病例报告表中,不得随意更改。

下面说法错误的为()A、每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。B、每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。C、研究者在临床试验开始后,按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。D、研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。

临床试验中各种实验室数据均应记录或原始报告复印件粘贴在病例报告表中,在正常范围内的数据也应具体记录。

()指按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。A、总结报告B、研究者手册C、病例报告表D、试验方案

按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据的是()。A、总结报告B、研究者手册C、病例报告表D、试验方案

每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。

研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。

判断题临床试验中随机分配受试者只需严格按试验方案的设计步骤执行,不必另外记录。A对B错

单选题按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据的是()。A总结报告B研究者手册C病例报告表D试验方案

判断题试验中的任何观察、检查结果均应及明、准确、完整、规范、真实地记录于病历和正确地填写至病例报告表中,不得随意更改。A对B错

单选题()指按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。A总结报告B研究者手册C病例报告表D试验方案

判断题病例报告表是临床试验中临床资料的记录方式。A对B错

判断题在临床试验期间,受试者可随时了解有关试验的信息资料。()A对B错

判断题研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。A对B错

判断题研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。()A对B错

判断题各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在病例报告表上,在正常范围的数据也应记录。()A对B错

多选题下面说法错误的为()A每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。B每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。C研究者在临床试验开始后,按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。D研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。

判断题每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中。A对B错

判断题临床试验中各种实验室数据均应记录或原始报告复印件粘贴在病例报告表中,在正常范围内的数据也应具体记录。A对B错

判断题病例报告表是临床试验报告的记录方式。A对B错

判断题研究者应确保将任何观察与发现均已正确而完整地记录于病例报告表中。A对B错

判断题每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。A对B错

判断题在设盲的试验中,如遇紧急情况,允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗,但必须在病例报告上述明理由。()A对B错

判断题监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者,确保病例报告表中所有数据无一缺失。A对B错