判断题研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。A对B错

判断题
研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。
A

B


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以下哪一项不属于监查员的职责()。 A、确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验B、核实试验用药品是按照试验方案规定的剂量只提供给合适的受试者C、对研究者未能做到的随访、未实施的试验、未做的检查等在病例报告表中予以记录D、确认在试验前所有受试者或者其监护人均签署了知情同意书

监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者,确保病例报告表中所有数据无一缺失。()

每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。()

每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中。()

每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明是A、知情同意B、知情同意书C、研究者手册D、试验方案E、病例报告表

下面说法错误的为()A、每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。B、每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。C、研究者在临床试验开始后,按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。D、研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。

()指按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。A、总结报告B、研究者手册C、病例报告表D、试验方案

按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据的是()。A、总结报告B、研究者手册C、病例报告表D、试验方案

为保护受试者隐私,病例报告表上不应出现受试者的姓名。研究者应按受试者的()确认其真实身份并记录。

为保护受试者隐私,病例报告表上不应出现受试者的姓名。研究者应按受试者的()记录其真实身份。

研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。()

以下说法错误的有()A、研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。B、在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始记录,只能采用附加叙述并说明理由,并由研究者签字并注明日期。C、在病例报告表上作任何更正时,应首先改变原始记录,并说明理由,且由研究者签字并注明日期。D、在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始记录,只能采用附加叙述并说明理由,并由更正的研究者签字和注明日期。

以下哪些是监察员的职责?()A、在试验前确认试验承担单位已经具有适当的条件B、在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况C、当研究者非常繁忙时,帮助研究者填写病例报告表D、确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确

每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。

研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。

判断题核实入选受试者的退出与失访应在病例报告表中予以说明。A对B错

单选题按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据的是()。A总结报告B研究者手册C病例报告表D试验方案

多选题以下哪些是监察员的职责?()A在试验前确认试验承担单位已经具有适当的条件B在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况C当研究者非常繁忙时,帮助研究者填写病例报告表D确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确

单选题()指按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。A总结报告B研究者手册C病例报告表D试验方案

判断题病例报告表是临床试验中临床资料的记录方式。A对B错

判断题研究者应与申办者商定有关临床试验的费用,并在合同中写明。研究者在临床试验过程中,不得向受试者收取试验用药所需的费用。A对B错

判断题研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。()A对B错

多选题下面说法错误的为()A每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。B每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。C研究者在临床试验开始后,按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。D研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。

判断题每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。A对B错

判断题每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中。A对B错

判断题每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。A对B错

判断题监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者,确保病例报告表中所有数据无一缺失。A对B错