试验用药品若属同一生产批号,则不需编码和贴有特殊标签。()
申办者应向受试者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。()
如研究者具有丰富的经验和责任心,申办者可不必任命监查员监查试验。()
试验方案实施前,方案需经谁的同意A、研究者和申办者B、研究者和伦理委员会C、研究者、申办者和伦理委员会D、申办者和伦理委员会E、伦理委员会
A.伦理委员会B.受试者C.申办者D.药物临床试验机构E.研究者提供试验经费的是
A.伦理委员会B.受试者C.申办者D.药物临床试验机构E.研究者研究者手册提供由( )提供
试验开始前以下哪些文件要由研究者提供给申办者?()A、研究者履历及相关文件B、临床试验有关的实验室检测正常值范围C、医学或实验室操作的质控证明D、试验用药的标签
申办者对试验用药品的职责不包括()A、提供有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验用药B、按试验方案的规定进行包装C、对试验用药后的观察作出决定D、保证试验用药的质量
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是()。A、研究者B、协调研究者C、申办者D、监查员
申办者向研究者提供的试验药物、标准品、对照药品或安慰剂,应具有什么要求?
()由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者
研究者应与申办者商定有关临床试验的费用,并在合同中写明。研究者在临床试验过程中,不得向受试者收取试验用药所需的费用。
监查员应协助研究者进行必要的通知及申请事宜,向申办者报告试验数据和结果。
临床试验完成后,研究者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交申办者。
()发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者
问答题申办者向研究者提供的试验药物、标准品、对照药品或安慰剂,应具有什么要求?
多选题试验开始前以下哪些文件要由研究者提供给申办者?()A研究者履历及相关文件B临床试验有关的实验室检测正常值范围C医学或实验室操作的质控证明D试验用药的标签
单选题()由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。A协调研究者B监查员C研究者D申办者
判断题申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。()A对B错
判断题研究者应与申办者商定有关临床试验的费用,并在合同中写明。研究者在临床试验过程中,不得向受试者收取试验用药所需的费用。A对B错
单选题申办者对试验用药品的职责不包括()A提供有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验用药B按试验方案的规定进行包装C对试验用药后的观察作出决定D保证试验用药的质量
单选题实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是()。A研究者B协调研究者C申办者D监查员
单选题试验方案实施前,方案需经谁的同意( )。A研究者和申办者B研究者和伦理委员会C研究者、申办者和伦理委员会D申办者和伦理委员会E伦理委员会
判断题申办者应向受试者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。A对B错
单选题()发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。A协调研究者B监查员C研究者D申办者
判断题试验用药品若属同一生产批号,则不需编码和贴有特殊标签。A对B错