申办者对试验用药品的职责不包括()A、提供有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验用药B、按试验方案的规定进行包装C、对试验用药后的观察作出决定D、保证试验用药的质量

申办者对试验用药品的职责不包括()

  • A、提供有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验用药
  • B、按试验方案的规定进行包装
  • C、对试验用药后的观察作出决定
  • D、保证试验用药的质量

相关考题:

申办者提供的研究者手册不包括:()A.试验用药的化学资料和数据B.试验用药的化学、药学资料和数据C.试验用药的化学、毒理学资料和数据D.试验用药的生产工艺资料和数据

申办者对试验用药品的职责不包括:()A.提供有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验用药B.按试验方案的规定进行包装C.对试验用药后的观察作出决定D.保证试验用药的质量

下列哪项是研究者的职责?()A.任命监查员,监查临床试验B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统C.对试验用药品作出医疗决定D.保证试验用药品质量合格

下列哪项不是申办者的职责?()A.任命监查员,监查临床试验B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统C.对试验用药品作出医疗决定D.保证试验用药品质量合格

试验用药品若属同一生产批号,则不需编码和贴有特殊标签。()

申办者应向受试者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。()

临床试验用药品的使用由申办者负责。()

临床试验中所有观察结果和发现都加以核实,以保证数据可靠性的是 A、试验方案B、记录与报告C、试验用药品D、质量保证E、多中心试验

中国药物临床试验质量管理规范要点是 A、药物临床试验前的准备与必要条件和受试者的权益保障B、药物临床试验方案,研究者的职责,申办者和监察员的职责C、记录与报告,数据管理与统计分析D、试验用药品的管理质量保证E、多中心临床试验

药物临床研究中,试验用药品的管理正确的是A、试验用药品在市场上经销B、研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上应有区别C、剩余的药品退回申办者D、医疗机构负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签E、伦理委员会负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查

临床试验有下列情形()的,国家食品药品监督管理局可以责令申请人修改试验方案、暂停或者终止临床试验A、伦理委员会未履行职责的;不能有效保证受试者安全的;B、未按照规定时限报告严重不良事件的;C、有证据证明临床试验用药物无效的;临床试验用药物出现质量问题的;D、临床试验中弄虚作假的;E、其他违反《药物临床试验质量管理规范》的情形。

申办者提供的研究者手册不包括()A、试验用药的化学资料和数据B、试验用药的化学、药学资料和数据C、试验用药的化学、毒理学资料和数据D、试验用药的生产工艺资料和数据

下列哪项是研究者的职责()A、任命监查员,监查临床试验B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统C、负责作出与临床试验相关的医疗决定D、保证试验用药品质量合格

下面说法正确的有()A、在设盲的试验中,如遇紧急情况,应立即通知申办者,申办者在场时允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗,但必须在病例报告上述明理由。B、试验用药品不得在市场上销售。C、试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。D、试验用药品必须注明临床试验专用。

研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案。

下列哪项不是申办者的职责?()A、任命监查员,监查临床试验B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统C、对试验用药品作出医疗决定D、保证试验用药品质量合格

()负责对临床试验用药品作适当的包装与标签,并标明为临床试验专用。

申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。()

单选题下列哪项是研究者的职责()A任命监查员,监查临床试验B建立临床试验的质量控制与质量保证系统C负责作出与临床试验相关的医疗决定D保证试验用药品质量合格

判断题研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案。A对B错

单选题临床试验中所有观察结果和发现都加以核实,以保证数据可靠性的是()A试验方案B记录与报告C试验用药品D质量保证E多中心试验

判断题申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。()A对B错

填空题()负责对临床试验用药品作适当的包装与标签,并标明为临床试验专用。

判断题申办者应向受试者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。A对B错

判断题试验用药品若属同一生产批号,则不需编码和贴有特殊标签。A对B错

判断题在申请新药临床试验时首先应制订“生产用试行质量标准”,经SFDA批准后,按此标准生产药品,供各医院临床试验用。其目的是保证临床试验用药品的安全性,使临床试验结论可靠。A对B错

多选题下面说法正确的有()A在设盲的试验中,如遇紧急情况,应立即通知申办者,申办者在场时允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗,但必须在病例报告上述明理由。B试验用药品不得在市场上销售。C试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。D试验用药品必须注明临床试验专用。