研究者应与申办者商定有关临床试验的费用,并在合同中写明。研究者在临床试验过程中,不得向受试者收取试验用药所需的费用。

研究者应与申办者商定有关临床试验的费用,并在合同中写明。研究者在临床试验过程中,不得向受试者收取试验用药所需的费用。


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病例报告表中的数据来自哪里?

《药品临床试验管理规范》共包括13章、62条。

监查员是药政管理部门与研究者之间的主要联系人。()

()指试验完成后的一份详尽总结,包括试验方法和材料、结果描述与评估、统计分析以及最终所获鉴定性的、合乎道德的统计学和临床评价报告。A、病例报告表B、总结报告C、试验方案D、研究者手册

临床试验各阶段均需有生物统计学专业人员参与。

监查员在试验中访视试验承担单位和研究者,以求所有受试者在试验完成前取得了知情同意书。

何为剔除病例?

伦理委员会人数有何规定?

多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案,包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。

下列哪一项不是临床试验单位的必备条件?()A、设施条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要B、后勤条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要C、三级甲等医院D、人员条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要