单选题（）由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。A协调研究者B监查员C研究者D申办者

单选题
（）由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。
A

协调研究者

B

监查员

C

研究者

D

申办者

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监查员由申办者任命，并为研究者所接受。()
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监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。()
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监查员在每次访视研究者后，需向申办者以书面形式报告访视情况。()
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如研究者具有丰富的经验和责任心，申办者可不必任命监查员监查试验。()
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关于临床试验，叙述错误的是（）A、监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据B、稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅C、病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件D、试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂E、合同研究组织（CRO）是一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务
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研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。
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在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者是（）。A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者
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（）由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者
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监查员应协助研究者进行必要的通知及申请事宜，向申办者报告试验数据和结果。
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监查员每次访视研究者后，需向申办者口头报告访视情况。
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在多中心临床试验中负责协调各参加中心研究者工作的一名（）A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者
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申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查临床试验的进行。
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（）发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者
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判断题监查员每次访视研究者后，需向申办者口头报告访视情况。A对B错
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判断题监查员在每次访视研究者后，需向申办者以书面形式报告访视情况。A对B错
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判断题研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。A对B错
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单选题在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者是（）。A协调研究者B监查员C研究者D申办者
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判断题监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。A对B错
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单选题实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是（）。A研究者B协调研究者C申办者D监查员
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判断题监查员应协助研究者进行必要的通知及申请事宜，向申办者报告试验数据和结果。A对B错
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单选题（）发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。A协调研究者B监查员C研究者D申办者
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判断题如研究者具有丰富的经验和责任心，申办者可不必任命监查员监查试验。A对B错
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判断题监查员由申办者任命，并为研究者所接受。A对B错
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单选题在多中心临床试验中负责协调各参加中心研究者工作的一名（）A协调研究者B监查员C研究者D申办者
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多选题关于临床试验，叙述错误的是（）A监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据B稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅C病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件D试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂E合同研究组织（CRO）是一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务
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