每批原料、辅料、代表性产品,经正式抽样都应予以留样,留样量至少为所有检查项目需要量的三倍。留样时间应为药品的有效期到期后再保存一年。
每批原料、辅料、代表性产品,经正式抽样都应予以留样,留样量至少为所有检查项目需要量的三倍。留样时间应为药品的有效期到期后再保存一年。
相关考题:
留样应至少符合以下哪些要求?A.应当按照操作规程对留样进行管理B.留样应当能够代表被取样批次的物料或产品C.成品留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同,原料药的留样如无法采用市售包装形式的,可采用模拟包装。
留样是将检验后剩余检品及出厂成品留存一定时间,以便发现问题及时核查。留样要求包括A.留样样品应封口严密B.留样样品应加贴标签C.留样样品应注明抽样地点D.留样样品应注明检验证号E.留样量至少为一次全检量的5倍
对于流转试样处理的叙述正确的是。( )A.开完报告单,经确认报告结果符合要求后,留样既可处理B.测定主含量,经确认测定主含量结果符合要求后,留样既可处理C.开完报告单,留样一般需保留半年后,经确认无问题后,留样既可处理D.开完报告单,留样一般需保留一年后,经确认无问题后,留样既可处理
物料及产品的留样应当符合哪些要求?()A、应当按照操作规程对留样进行管理B、留样应当能够代表被取样批次的物料或产品C、留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同,原料药的留样如无法采用市售包装形式的,可以不用包装,直接密封保存D、留样观察应当有记录
关于中药材或中药饮片的留样以下哪些说法是正确的?()A、中药材或中药饮片的留样量至少能满足鉴别的需要B、每批中药材或中药饮片应当留样C、留样时间至少为三年D、用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样时间至少应保存至该注射剂最后一批制剂产品放行后一年
多选题物料及产品的留样应当符合哪些要求?()A应当按照操作规程对留样进行管理B留样应当能够代表被取样批次的物料或产品C留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同,原料药的留样如无法采用市售包装形式的,可以不用包装,直接密封保存D留样观察应当有记录
单选题对于流转试样处理的叙述正确的是()。A开完报告单,经确认报告结果符合要求后,留样既可处理B测定主含量,经确认测定主含量结果符合要求后,留样既可处理C开完报告单,留样一般需保留半年后,经确认无问题后,留样既可处理D开完报告单,留样一般需保留一年后,经确认无问题后,留样既可处理
填空题一般药品留样保存期限为()。进厂原料、中间产品留样保存期限为()。未规定药品失效期的药品至少保存()。