每批原料、辅料、代表性产品,经正式抽样都应予以留样,留样量至少为所有检查项目需要量的三倍。留样时间应为药品的有效期到期后再保存一年。

每批原料、辅料、代表性产品,经正式抽样都应予以留样,留样量至少为所有检查项目需要量的三倍。留样时间应为药品的有效期到期后再保存一年。


相关考题:

以下关于食品留样的描述正确的是() A.留样放在清洗消毒后的独立密闭容器B.冷藏保存48小时C.每个品种都要留样不能遗漏D.食品留样必须保存在厨房以方便及时检查

关于留样的规定以下哪种说法是正确的?A.每年生产最初3批药品要留样B.每批药品均应当有留样C.工艺验证批次药品需要留样D.客户有投诉、退货的药品需要留样

留样应至少符合以下哪些要求?A.应当按照操作规程对留样进行管理B.留样应当能够代表被取样批次的物料或产品C.成品留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同,原料药的留样如无法采用市售包装形式的,可采用模拟包装。

留样是将检验后剩余检品及出厂成品留存一定时间,以便发现问题及时核查。留样要求包括A.留样样品应封口严密B.留样样品应加贴标签C.留样样品应注明抽样地点D.留样样品应注明检验证号E.留样量至少为一次全检量的5倍

对于流转试样处理的叙述正确的是。( )A.开完报告单,经确认报告结果符合要求后,留样既可处理B.测定主含量,经确认测定主含量结果符合要求后,留样既可处理C.开完报告单,留样一般需保留半年后,经确认无问题后,留样既可处理D.开完报告单,留样一般需保留一年后,经确认无问题后,留样既可处理

每批原料、辅料、代表性产品,经正式抽样都应予以留样,留样量至少应为所有检验项目需要量的三倍。此题为判断题(对,错)。

一般药品留样保存期限为()。进厂原料、中间产品留样保存期限为()。未规定药品失效期的药品至少保存()。

企业应对生产的产品进行每批留样管理,留样的保存期应不得()该产品的保质期。

每批原料、辅料、代表性产品,经正式抽样都应予以留样,留样量至少应为所有检验项目需要量的三倍。

除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后()年。A、0.5B、1C、2D、3

食品留样制度规定留样时间为24小时,各中队需准备专门的食品留样柜、留样盒。

以下关于食品留样的描述正确的是()A、留样放在清洗消毒后的独立密闭容器B、冷藏保存48小时C、每个品种都要留样不能遗漏D、食品留样必须保存在厨房以方便及时检查

留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后()年;A、1年B、2年C、3年D、5年

每批中药材或中药饮片应当留样,留样量至少能满足()的需要,留样时间应当有规定。

物料及产品的留样应当符合哪些要求?()A、应当按照操作规程对留样进行管理B、留样应当能够代表被取样批次的物料或产品C、留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同,原料药的留样如无法采用市售包装形式的,可以不用包装,直接密封保存D、留样观察应当有记录

关于中药材或中药饮片的留样以下哪些说法是正确的?()A、中药材或中药饮片的留样量至少能满足鉴别的需要B、每批中药材或中药饮片应当留样C、留样时间至少为三年D、用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样时间至少应保存至该注射剂最后一批制剂产品放行后一年

每批药品的留样数量应至少满足()次全检量。A、1次B、2次C、3次D、4次

发现或怀疑某批药品存在缺陷,应当考虑检查(),查明其是否受到影响。A、其他批次的药品B、稳定性样品C、成品留样D、原辅料留样

处理后的样品一般分为两份,一份供检测用,另一份作为留样()。A、留样量与检测用量相同B、留样量至少为检测用量的2倍C、留样量至少为检测用量的3倍D、留样量越多越好

留样时间应为药品的有效期到期后再保存()年。留样至少要每年由专人月检一次有无()现象。

GMP实施指南规定:留样时间应为药品的有效期到期后在保存()年。

多选题物料及产品的留样应当符合哪些要求?()A应当按照操作规程对留样进行管理B留样应当能够代表被取样批次的物料或产品C留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同,原料药的留样如无法采用市售包装形式的,可以不用包装,直接密封保存D留样观察应当有记录

单选题发现或怀疑某批药品存在缺陷,应当考虑检查(),查明其是否受到影响。A其他批次的药品B稳定性样品C成品留样D原辅料留样

多选题以下关于食品留样的描述正确的是()A留样放在清洗消毒后的独立密闭容器B冷藏保存48小时C每个品种都要留样不能遗漏D食品留样必须保存在厨房以方便及时检查

填空题每批中药材或中药饮片应当留样,留样量至少能满足()的需要,留样时间应当有规定。

单选题对于流转试样处理的叙述正确的是()。A开完报告单,经确认报告结果符合要求后,留样既可处理B测定主含量,经确认测定主含量结果符合要求后,留样既可处理C开完报告单,留样一般需保留半年后,经确认无问题后,留样既可处理D开完报告单,留样一般需保留一年后,经确认无问题后,留样既可处理

填空题一般药品留样保存期限为()。进厂原料、中间产品留样保存期限为()。未规定药品失效期的药品至少保存()。