除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后()年。A、0.5B、1C、2D、3

除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后()年。

  • A、0.5
  • B、1
  • C、2
  • D、3

相关考题:

配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有相应的管理制度,配制制剂的原料、辅料和直接接触药品的包装材料均应当符合法定标准。关于该管理制度,叙述正确的是A、原辅料和包装材料应从合法生产单位、合法渠道购入,并妥善保存有关记录和凭证B、原、辅料无药品批准文号或标准,则按注册或再注册时,医疗机构制剂室申请提供的原辅料生产厂家和内控标准执行C、配制外用溶液剂的原料药,若无相应的药品批准文号,应按药典标准检验合格后使用D、原、辅料无药品批准文号或标准,可使用其他标准产品代替E、购买的物料符合法定标准的,可不用检验直接使用

改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少()个批次的药品质量进行评估。A、1B、2C、3D、4

影响产品质量的主要因素发生变更时必须进行确认或验证,比如原辅料、与药品直接接触的包装材料,还有()A、生产设备B、生产环境C、生产工艺D、检验方法

药品生产所用()应当符合相应的质量标准。A、原辅料B、包装材料C、与药品直接接触的包装材料D、原料

与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与()相同。A、成品B、一般包装材料C、中间体D、原辅料

原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料每次接收均应当有记录,内容包括哪些?

药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。通过怎样的措施来保证()A、供应商的选择和评估B、定点采购C、按批验收和取样检验D、以上都是

已验证的生产工艺主要原辅料和直接接触药品的包装材料发生变更时,是否需要重新验证?

生产所用原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准,分别编制()并管理。A、代码B、批号C、编码D、编号

()的管理和控制要求与原辅料相同。A、与药品直接接触的包装材料B、待包装产品C、印刷包装材料D、中间产品

药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的()。A、规格要求B、管理规定C、要求D、质量标准

生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合()A、药品标准B、包装材料标准C、相应的质量标准D、食品标准

原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有()。

生产药物制剂所需的原辅料必须符合药用要求。

单选题药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的()。A规格要求B管理规定C要求D质量标准

单选题生产所用原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准,分别编制()并管理。A代码B批号C编码D编号

多选题药品生产所用()应当符合相应的质量标准。A原辅料B包装材料C与药品直接接触的包装材料D原料

多选题影响产品质量的主要因素发生变更时必须进行确认或验证,比如原辅料、与药品直接接触的包装材料,还有()A生产设备B生产环境C生产工艺D检验方法

填空题原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有()。

单选题药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。通过怎样的措施来保证()A供应商的选择和评估B定点采购C按批验收和取样检验D以上都是

单选题医院制剂软件建设的目标,就是要有效地发挥指导、规范管理的作用,消除人的懈怠,有力防止因各种意外而引起的质量问题,把人为错误降至最低。按目的可把软件大致分为指导软件、规范行为软件、记录软件和其他软件。关于辅料的储存,叙述不正确的是()A内服制剂原辅料与外用制剂原辅料应分类存放B药品级制剂原辅料与非药品级分开存放C原辅料应按照药品属性分类存放D易串味制剂原辅料单独存放E中药饮片单独存放

单选题要生产出合格的产品,首先要把好物料的质量关。制剂配制所用物料的购入、验收、储存应制定严格的管理制度。关于辅料的储存,叙述不正确的是()A内服制剂原辅料与外用制剂原辅料应分类存放B药品级制剂原辅料与非药品级分开存放C原辅料应按照药品属性分类存放D易串味制剂原辅料单独存放E中药饮片单独存放

问答题原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料每次接收均应当有记录,内容包括哪些?

多选题()的管理和控制要求与原辅料相同。A与药品直接接触的包装材料B待包装产品C印刷包装材料D中间产品

问答题已验证的生产工艺主要原辅料和直接接触药品的包装材料发生变更时,是否需要重新验证?

单选题与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与()相同。A成品B一般包装材料C中间体D原辅料

单选题生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合()A药品标准B包装材料标准C相应的质量标准D食品标准