单选题应当按照经验证的操作规程进行原料药的重新加工,将重新加工的每个批次的()与正常工艺生产的批次进行比较。A产品收率B产品含量C杂质分布D有关物质

单选题
应当按照经验证的操作规程进行原料药的重新加工,将重新加工的每个批次的()与正常工艺生产的批次进行比较。
A

产品收率

B

产品含量

C

杂质分布

D

有关物质


参考解析

解析: 暂无解析

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对订单进行批次存货分配,划分批次的主要方法有()。A、按照接单时序B、按照配送区域C、按照加工类型D、按照车辆需求

卫生用品生产企业应当对()生产的产品进行微生物指标进行检测。A、每个B、每批C、每个投料批次D、每批原料和每个班组

对依照食品安全法第五十三条规定被召回的食品,食品生产者应当进行()。A、无害化处理或者予以销毁B、采取补救措施C、重新加工流入市场D、更换包装批次继续流入市场

某些情况下,持续稳定性考察中应当额外增加批次数,下列哪一项列举的情况最准确?()A、任何变更,偏差,重新加工,回收的批次B、工艺变更,偏差,重新加工,返工,回收的批次C、处方变更,重大偏差,重新加工,返工的批次D、重大变更,重大偏差,重新加工,返工,回收的批次

符合原料药验证计划的要求内容为()。A、应当根据生产工艺的复杂性和工艺变更的类别决定工艺验证的运行次数B、前验证和同步验证通常采用连续的三个合格批次C、工艺验证期间,应当对关键工艺参数进行监控。与质量无关的参数无需列入工艺验证中D、工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在规定的限度内,并与工艺研发阶段确定的杂质限度或者关键的临床和毒理研究批次的杂质数据相当

下列哪些情况,需要在持续稳定性考察中额外增加批次数?()A、重大变更的药品B、生产和包装有重大偏差的药品C、全年生产不足三批的产品D、没有经过验证和稳定性考察的重新加工、返工或回收批次

应当按照经验证的()进行重新加工。

消毒剂生产企业应当对()生产的产品理化指标进行检测。A、每个B、每批C、每个投料批次D、每批原料和每个班组

日常生产操作人员应当参与工艺验证批次生产,并经过适当的()。A、培训B、练习C、考核D、测试

生产中应当建立划分产品生产批次的操作规程,生产批次的划分应当能够确保什么?

应当按照经验证的操作规程进行原料药的重新加工,将重新加工的每个批次的()与正常工艺生产的批次进行比较。A、产品收率B、产品含量C、杂质分布D、有关物质

原料药或中间产品混合操作可包括()。A、将数个小批次混合以增加批量B、将同一原料药的多批零头产品混合成为一个批次C、将几个批次的中间产品合并在一起作进一步加工D、将来自同一批次的各部分产品在生产中进行合并

关于重新加工,描述正确的是()。A、应当对重新加工的批次进行评估、检验及必要的稳定性考察,并有完整的文件和记录,证明重新加工后的产品与原工艺生产的产品质量相同B、可采用同步验证的方式确定重新加工的操作规程和预期结果C、应当按照经验证的操作规程进行重新加工,将重新加工的每个批次的杂质分布与正常工艺生产的批次进行比较D、常规检验方法不足以说明重新加工批次特性的,还应当采用其他的方法

原料药混合过程应当加以控制并有(),混合后的批次应当进行检验,确认其符合()。完

因同步验证批次产品的工艺和质量评价尚未全部完成产品即已上市,企业应当()对验证批次产品的监控。A、增加B、减少C、严格

因同步验证批次产品的()尚未全部完成产品即已上市,企业应当增加对验证批次产品的监控。A、处方B、工艺C、质量评价D、质量回顾

液氧的生产应遵循的原则包括()。A、分离和纯化工艺应经过验证,并按照工艺要求进行日常监控B、生产过程应有连续质量和杂质监控措施,并有监测记录C、用于监控工艺过程的计算机系统应经过验证D、连续生产过程批次的划分应有文件规定E、按批次进行取样检验

多选题对订单进行批次存货分配,划分批次的主要方法有()。A按照接单时序B按照配送区域C按照加工类型D按照车辆需求

填空题应当按照经验证的()进行重新加工。

多选题下列哪些情况,需要在持续稳定性考察中额外增加批次数?()A重大变更的药品B生产和包装有重大偏差的药品C全年生产不足三批的产品D没有经过验证和稳定性考察的重新加工、返工或回收批次

单选题因同步验证批次产品的工艺和质量评价尚未全部完成产品即已上市,企业应当()对验证批次产品的监控。A增加B减少C严格

单选题某些情况下,持续稳定性考察中应当额外增加批次数,下列哪一项列举的情况最准确?()A任何变更,偏差,重新加工,回收的批次B工艺变更,偏差,重新加工,返工,回收的批次C处方变更,重大偏差,重新加工,返工的批次D重大变更,重大偏差,重新加工,返工,回收的批次

单选题按照中国人民银行的要求,中钞实业公司对票据用纸工艺进行了调整和重新检测,组织新批次生产,新批次票据号码中的8位流水号原则上从哪个数字开始()。A10000000B20000000C30000000D50000000

多选题关于重新加工,描述正确的是()。A应当对重新加工的批次进行评估、检验及必要的稳定性考察,并有完整的文件和记录,证明重新加工后的产品与原工艺生产的产品质量相同B可采用同步验证的方式确定重新加工的操作规程和预期结果C应当按照经验证的操作规程进行重新加工,将重新加工的每个批次的杂质分布与正常工艺生产的批次进行比较D常规检验方法不足以说明重新加工批次特性的,还应当采用其他的方法

问答题生产中应当建立划分产品生产批次的操作规程,生产批次的划分应当能够确保什么?

单选题对依照食品安全法第五十三条规定被召回的食品,食品生产者应当进行()。A无害化处理或者予以销毁B采取补救措施C重新加工流入市场D更换包装批次继续流入市场

多选题液氧的生产应遵循的原则包括()。A分离和纯化工艺应经过验证,并按照工艺要求进行日常监控B生产过程应有连续质量和杂质监控措施,并有监测记录C用于监控工艺过程的计算机系统应经过验证D连续生产过程批次的划分应有文件规定E按批次进行取样检验