填空题原料药混合批次的有效期应当根据参与混合的()产品的生产日期确定。

填空题
原料药混合批次的有效期应当根据参与混合的()产品的生产日期确定。

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根据GMP的要求,下面说法错误的是()。A、建立划分产品生产批次的操作过程,生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性。B、每批药品均应编制唯一的批号。C、批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后两年。D、除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期,不得以产品包装日期作为生产日期

原料药的标签应当注明A.药品通用名称、规格、产品批号、 有效期B.药品商品名称、规格、产品批号、批准文号、有效期C.药品商品名称、贮藏、规格、产品批号、有效期、生产日期D.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业

原料药的标签A.应当注明药品名称、不良反应、禁忌、注意事项、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容B.至少应有药品通用名称、规格、产品批号、有效期C.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容D.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容E.用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样

根据下列选项,回答下列各题: A.药品说明书 B.药品内标签 C.药品外标签 D.原料药标签 E.运输包装的标签根据《药品说明书和标签管理规定》 应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是

根据《药品说明书和标签管理规定》,原料药的标签应当注明A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B.药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项D.药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号、生产企业E.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项

原料药的标签应当注明A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B.药品通用名称、贮藏、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项D.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项

关于批的说法正确的是A.每批药品应当编制唯一的批号B.生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性C.口服或外用的固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备混合所生产的产品为一批D.口服或外用的液体制剂以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批

根据《药品说明书和标签管理规定》,原料药的标签应当注明A.药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B.药品通用名称、储藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项D.药品名称、储藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项

以下说法正确的是()A、如原料药生产企业有供应商审计系统时,供应商的检验报告可以用来代替其他项目的测试。B、原料药生产工艺中,如果投料量不固定,应当注明每种批量或产率的计算方法。如有正当理由,可制定投料量合理变动的范围。C、可将同一原料药的多批零头产品混合成为一个批次。(包括少量不合格批次)D、连续生产的原料药,在一定时间间隔内生产的、在规定限度内均质的产品为一批。

应当按照经验证的操作规程进行原料药的重新加工,将重新加工的每个批次的()与正常工艺生产的批次进行比较。A、产品收率B、产品含量C、杂质分布D、有关物质

原料药或中间产品混合操作可包括()。A、将数个小批次混合以增加批量B、将同一原料药的多批零头产品混合成为一个批次C、将几个批次的中间产品合并在一起作进一步加工D、将来自同一批次的各部分产品在生产中进行合并

回收产品按照预定的操作规程进行,并且有记录,回收处理后的产品按照回收处理中最早批次产品的()确定有效期。A、生产批号B、生产日期C、有效期D、包装日期

原料药混合过程应当加以控制并有(),混合后的批次应当进行检验,确认其符合()。完

除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品()的操作开始日期,不得以产品包装日期作为生产日期。A、灌封前经最后混合B、压片或灌封前经最后混合C、成型或灌装封D、成型或灌封前经最后混合

原料药混合批次的有效期应当根据参与混合的()产品的生产日期确定。

混合可能对产品的稳定性产生不利影响的,应当对最终混合的批次进行()。A、检验B、留样C、稳定性考察D、加速试验考察

混合批次的有效期怎么确定()。A、应当根据参与混合的最后批次产品的生产日期确定B、应当根据参与混合的最早批次产品的生产日期确定C、以混合操作开始时的日期确定D、以混合操作结束时的日期确定

原料药的标签()A、应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容B、应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号等内容C、至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容D、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期E、至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期

原料药的标签应当注明()A、药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B、药品通用名称、贮藏、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业C、药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项D、药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项

应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是()A、药品说明书B、药品外标签C、运输包装的标签D、原料药标签

填空题原料药混合过程应当加以控制并有(),混合后的批次应当进行检验,确认其符合()。完

单选题应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是()A药品说明书B药品外标签C运输包装的标签D原料药标签

单选题混合可能对产品的稳定性产生不利影响的,应当对最终混合的批次进行()。A检验B留样C稳定性考察D加速试验考察

单选题原料药的标签应当注明()A药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业C药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项D药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号、生产企业E药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项

单选题原料药的标签()A应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容B应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号等内容C至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容D至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期E至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期

单选题不符合原料药生产批次的划分原则为()。A间歇生产的原料药,可由一定数量的产品经最后混合所得的均质产品为一批B连续生产的原料药,在一定时间间隔内生产的均质产品为一批C间歇生产的原料药,可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批DA和B都是

单选题回收产品按照预定的操作规程进行,并且有记录,回收处理后的产品按照回收处理中最早批次产品的()确定有效期。A生产批号B生产日期C有效期D包装日期