无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求,应当最大限度降低()的污染。A、微生物B、各种微粒C、热原D、过敏源

无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求,应当最大限度降低()的污染。

  • A、微生物
  • B、各种微粒
  • C、热原
  • D、过敏源

相关考题:

在药品生产过程实施质量管理,保证生产出符合预定用途和注册要求的药品应遵循A. GMPB. CAPC. GCPD. GLPE. CSP

GMP旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。() 此题为判断题(对,错)。

在药品生产过程实施质量管理,保证生产出符合预定用途和注册要求的药品,应遵循()。A.GMPB.GAPC.GSPD.GLP

《药品生产质量管理规范》旨在于()。A、最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险B、将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中C、确保所生产的药品符合预定用途和注册要求D、确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动

无菌药品的生产须满足其质量和()的要求。

无菌药品的生产应当最大限度降低()、()和()的污染。

无菌药品生产应当制定适当的()和()监测警戒限度和纠偏限度。

医用氧生产和质量控制须满足其质量及预定用途的要求,应当最大限度降低()的风险A、污染B、交叉污染C、混淆D、差错

无菌药品洁净区的悬浮粒子监控要求以及警戒限度和纠偏限度可根据操作的性质确定,但()应当达到规定要求。

厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求,应当能够最大限度地避免()。

医用氧生产和质量控制须满足其()的要求。A、质量B、预定用途C、质量和预定用途D、生产控制

企业要确认厂房、设施、设备的设计符合()的要求。A、预定用途B、药品生产质量管理规范C、预定用途和药品生产质量管理规范D、注册

本规范作为质量管理体系的一部分,是药品(生产管理)和(质量控制)的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中()、()以及()、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和()的药品。

所有人员都应当接受卫生要求的培训,企业应当建立人员(),最大限度地降低人员对药品生产造成()的风险。

企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标,将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标,不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。

企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。企业应当严格执行GMP,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。

填空题无菌药品的生产须满足其质量和()的要求。

填空题无菌药品的生产应当最大限度降低()、()和()的污染。

填空题本规范作为质量管理体系的一部分,是药品(生产管理)和(质量控制)的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中()、()以及()、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和()的药品。

单选题在药品生产过程实施质量管理,保证生产出符合预定用途和注册要求的药品应遵循( )AGMPBGAPCGCPDGSP

填空题无菌药品生产应当制定适当的()和()监测警戒限度和纠偏限度。

单选题企业要确认厂房、设施、设备的设计符合()的要求。A预定用途B药品生产质量管理规范C预定用途和药品生产质量管理规范D注册

多选题医用氧生产和质量控制须满足其质量及预定用途的要求,应当最大限度降低()的风险A污染B交叉污染C混淆D差错

填空题无菌药品洁净区的悬浮粒子监控要求以及警戒限度和纠偏限度可根据操作的性质确定,但()应当达到规定要求。

多选题无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求,应当最大限度降低()的污染。A微生物B各种微粒C热原D过敏源

填空题所有人员都应当接受卫生要求的培训,企业应当建立人员(),最大限度地降低人员对药品生产造成()的风险。

单选题医用氧生产和质量控制须满足其()的要求。A质量B预定用途C质量和预定用途D生产控制