对于重大设计变更应为（）才能施工。A、原设计院进行变更设计，盖章后B、原设计院进行变更设计，审图机构重新审查批准后C、原设计院进行变更设计，经建设单位同意后D、原设计院进行变更设计，监理核实后
水处理系统的变更（新建或改建），应由QA部门及使用部门评估、批准，变更后应进行再验证。变更包括（）。A、用水点增删B、取样点增删C、管材变化D、A、B、C均是
（）应进行工艺验证。A、重要设计变更B、工艺变更C、重要设计变更、工艺变更
重要变更必须进行评审、（），实施后必须验证其正确性和有效性，保存评审、验证和确认记录。A、审批；B、验证、确认。
应当定期对灭菌工艺的（）进行再验证（每年至少一次）。设备重大变更后，须进行（）。
经改造或重大维修的设备在验证效期内不用进行再确认，只要设备运行正常，就可用于生产。
应当采用（）风险管理方法评估变更对产品质量、质量管理体系、文件、验证、法规符合性、校准、维护和其他系统的潜在影响，必要时，进行再确认或再验证。A、生产B、工程C、质量D、财务
对投资人资料修改须对其在宁波银行的资料进行变更修改，随后再完成基金业务的投资者信息修改。
如没有发生因原料、设备、系统、设施或生产工艺改变而对原料药质量有影响的重大变更时，可例外进行（）验证A、前验证B、同步验证C、回顾性验证D、后验证
哪种情况不需要再验证（）A、设备保养、维护后B、关键工艺和质量控制方法变更C、生产操作规程变更D、主要原辅料、内包材变更E、生产一定周期后
工艺验证应当包括哪些确认与验证，以确保工艺始终处于验证状态？（）A、首次验证B、影响产品质量的重大变更后的验证C、必要的再验证D、产品生命周期中的持续工艺验证
当验证状态未发生重大变化，可采用对（）的回顾审核，来满足再确认或再验证的要求。A、人员B、设施C、设备D、工艺
首次确认或验证后，应当根据（）情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（）。
关于验证换证处理，下列说法正确的是（）A、必须先换证再验证B、必须先验证再换证C、验证和换证可以同时选定进行操作D、验证和换证不可以同时选定进行操作
工艺验证是指有文件证明任何生产工艺能达到预期结果的一系列活动。属于工艺验证的对象和范围的有（）A、采用新的生产处方或生产工艺前，应当验证其常规生产的适用性B、间隔一定周期；首次确认或验证后，应根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再认证；关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证；C、原辅料、与药品直接接触的包装材料等发生主要变更时；D、设备、公用设施和系统、生产工艺以及规程、检验方法等发生变更时。
下列哪些因素发生变化时，需要进行再确认或验证（）A、生产工艺发生变更B、检验方法发生变更时C、补充了新员工D、生产设备发生变更E、主要原辅材料发生变更
单选题如没有发生因原料、设备、系统、设施或生产工艺改变而对原料药质量有影响的重大变更时，可例外进行（）验证A前验证B同步验证C回顾性验证D后验证
多选题当验证状态未发生重大变化，可采用对（）的回顾审核，来满足再确认或再验证的要求。A人员B设施C设备D工艺
多选题工艺验证应当包括哪些确认与验证，以确保工艺始终处于验证状态？（）A首次验证B影响产品质量的重大变更后的验证C必要的再验证D产品生命周期中的持续工艺验证
填空题首次确认或验证后，应当根据（）情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（）。
判断题幼教事业须“为工农服务”是建国后的重大政策变更。A对B错
单选题应当采用（）风险管理方法评估变更对产品质量、质量管理体系、文件、验证、法规符合性、校准、维护和其他系统的潜在影响，必要时，进行再确认或再验证。A生产B工程C质量D财务
填空题应当定期对灭菌工艺的（）进行再验证（每年至少一次）。设备重大变更后，须进行（）。
单选题哪种情况不需要再验证（）A设备保养、维护后B关键工艺和质量控制方法变更C生产操作规程变更D主要原辅料、内包材变更E生产一定周期后
判断题经改造或重大维修的设备在验证效期内不用进行再确认，只要设备运行正常，就可用于生产。A对B错