下列哪些因素发生变化时,需要进行再确认或验证()A、生产工艺发生变更B、检验方法发生变更时C、补充了新员工D、生产设备发生变更E、主要原辅材料发生变更

下列哪些因素发生变化时,需要进行再确认或验证()

  • A、生产工艺发生变更
  • B、检验方法发生变更时
  • C、补充了新员工
  • D、生产设备发生变更
  • E、主要原辅材料发生变更

相关考题:

食品生产许可证有效期内,(),需要变更食品生产许可证载明的许可事项的,食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。 A、住所、生产地址名称发生变化的B、食品类别或品种明细发生变化的;C、工艺设备布局和工艺流程发生变化的;D、主要生产设备设施发生变化的;

经核准或备案的外商投资项目如出现下列哪些情况,需向原批准机关申请变更:() A、项目地点发生变化B、投资方或股权发生变化C、项目主要建设内容发生变化D、有关法律法规和产业政策规定需要变更的其他情况

下列哪种情况检验检测机构无需向资质认定部门申请办理变更手续( )。A:机构名称、地址、法人性质发生变更B:技术负责人发生变更C:质量负责人发生变更D:检验检测标准或者检验检测方法发生变更

按照《检验检测机构资质认定评审准则》规定,当发生( )情形时检验检测机构应该以办理变更手续方式向资质认定部门提出申请。A、资质认定检验检测项目取消的B、检验检测标准发生变更的C、报告授权签字人发生变更的D、检验检测方法发生变更的

以下关于范围变更的说法错误的是 ( ) 。A. 范围变更是不可避免的,范围变更如果不加以控制可能引起范围蔓延B. 客户对产品的需求发生变化其实就是一种范围变更C. 范围变更过程中应多让客户参与,以免后期进行范围确认时发生问题D. 范围变更控制流程与整体变更控制流程应分开设计,确保项目发生范围变更时遵从范围变更控制流程,由于范围变更引起了其他变更时遵从整体变更流程

影响产品质量的主要因素发生变更时必须进行确认或验证,比如原辅料、与药品直接接触的包装材料,还有()A、生产设备B、生产环境C、生产工艺D、检验方法

项目发生变更时要当期发生(),过期不补,并视为未发生变更或签证,不予纳入结算。A、结算时确认B、计量时确认C、下个月确认D、当期确认

以下关于范围变更的说法错误的是()A、范围变更是不可避免的,范围变更如果不加以控制可能引起范围蔓延B、客户对产品的需求发生变化其实就是一种范围变更C、范围变更过程中应多让客户参与,以免后期进行范围确认时发生问题D、范围变更控制流程与整体变更控制流程应分开设计,确保项目发生范围变更时遵从范围变更控制流程,由于范围变更引起了其他变更时遵从整体变更流程

设备更换或调度命名变更后,及时进行信息变更,包括()。A、执行设备命名更名流程及管理规定,根据调度要求及时开展更名工作B、涉及信号测量或控制回路变更的,即使信息表未发生变化也应重新进行联调验收C、核对相关变更设备画面、数据库、公式定义正确无误D、涉及信号测量或控制回路变更的,只要信息表未发生变化就不需要重新进行联调验收

下列不属于设立安全审查的建设项目变更的是()A、外部安全防护距离发生变化B、变更建设地址C、变更主要装置、设备、设施平面布置D、操作人员发生变化

如没有发生因原料、设备、系统、设施或生产工艺改变而对原料药质量有影响的重大变更时,可例外进行()验证A、前验证B、同步验证C、回顾性验证D、后验证

当影响产品质量的哪些主要因素变更时,均应当进行确认或验证。必要时,还应当经药品监督管理部门批准。()A、原辅料、与药品直接接触的包装材料变更B、生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺变更C、检验方法变更D、人员变更

已验证的生产工艺主要原辅料和直接接触药品的包装材料发生变更时,是否需要重新验证?

某生产设备经过首次确认后,未发生任何的变更,无需进行再确认。

药品生产过程的验证内容必须包括()设备清洗、主要原辅材料变更。A、空气净化系统B、工艺用水系统C、生产操作人员变更D、生产工艺及其变更

公司的生产工艺发生变化,应进行()。A、应急管理B、变更管理C、风险控制D、危害识别

工艺验证是指有文件证明任何生产工艺能达到预期结果的一系列活动。属于工艺验证的对象和范围的有()A、采用新的生产处方或生产工艺前,应当验证其常规生产的适用性B、间隔一定周期;首次确认或验证后,应根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再认证;关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证;C、原辅料、与药品直接接触的包装材料等发生主要变更时;D、设备、公用设施和系统、生产工艺以及规程、检验方法等发生变更时。

下列关于设计变更的管理,说法正确的有()。A、变更发生得越早损失越小B、变更发生得越早损失越大C、在采购阶段变更仅需要修改图纸D、在采购阶段变更不仅需要修改图纸,还需要重新采购设备、材料

针对变更地籍测量,宗地变更可分为()。A、界址未发生变化的宗地变更B、宗地面积变更C、新增宗地的变更D、界址发生变化的宗地变更E、宗地用途变更

下列有关项目范围变更控制的表述,正确的是()。A、变更令必须列出变更费用额B、范围变更控制就是要对造成变更的因素施加影响,以确保变更给项目带来益处C、项目合同赋予业主有权在合同范围内对工程实行变更D、当变更发生时,需要对实际变更进行管理E、当变更发生时,需要对实际变更进行信息咨询

单选题如没有发生因原料、设备、系统、设施或生产工艺改变而对原料药质量有影响的重大变更时,可例外进行()验证A前验证B同步验证C回顾性验证D后验证

判断题某生产设备经过首次确认后,未发生任何的变更,无需进行再确认。A对B错

多选题药品生产过程的验证内容必须包括()设备清洗、主要原辅材料变更。A空气净化系统B工艺用水系统C生产操作人员变更D生产工艺及其变更

多选题当影响产品质量的主要因素,如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺、检验方法等发生变更时,应当进行()。A批准B确认C验证D审批

多选题影响产品质量的主要因素发生变更时必须进行确认或验证,比如原辅料、与药品直接接触的包装材料,还有()A生产设备B生产环境C生产工艺D检验方法

多选题下列哪些因素发生变化时,需要进行再确认或验证()A生产工艺发生变更B检验方法发生变更时C补充了新员工D生产设备发生变更E主要原辅材料发生变更

问答题已验证的生产工艺主要原辅料和直接接触药品的包装材料发生变更时,是否需要重新验证?