单选题原料药生产设备所需的润滑剂、加热或冷却介质等,应当避免与()直接接触,以免影响其质量。A辅料或原料药B中间产品或原料药C包装材料或原料药D中间产品或辅料

单选题
原料药生产设备所需的润滑剂、加热或冷却介质等,应当避免与()直接接触,以免影响其质量。
A

辅料或原料药

B

中间产品或原料药

C

包装材料或原料药

D

中间产品或辅料


参考解析

解析: 暂无解析

相关考题:

从事药品生产活动,应当对使用的()等相关物料供应商或者生产企业进行审核,保证购进、使用符合法规要求。 A、原料药、B、辅料C、直接接触药品的包装材料D、直接接触药品的容器

设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染,应当尽可能使用()A.水B.食用级或级别相当的润滑剂C.汽油D.都可以

生产设备的要求有()。A.不得吸附药品或向药品中释放物质B.不得对药品质量产生任何不利影响C.与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀D.不得与药品发生化学反应

设备使用的润滑剂或冷却剂不得与药品原料、容器、塞子、中间体或药品本身接触。()

生产药品所需的原料、辅料,应当符合()、药品生产质量管理规范的有关要求。 直接接触药品的包装材料和容器,应当符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准。

热处理是将固态金属或合金在一定介质中加热,保温和冷却以改变其()从而获得所需性能的工艺。A、结构B、化学成分C、整体和表面组织D、粒晶

原料药生产设备所需的润滑剂、加热或冷却介质等,应当避免与()直接接触,以免影响其质量。A、辅料或原料药B、中间产品或原料药C、包装材料或原料药D、中间产品或辅料

任何与已灭菌产品或物品相接触的冷却用介质(液体或气体)应当经过()或()处理。

当影响产品质量的主要因素,如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺、检验方法等发生变更时,应当进行()。A、批准B、确认C、验证D、审批

原料药生产,()的设备或部件应当专用。

原料药生产,难以清洁的设备或部件应当()。

在()的生产过程中使用的某些材料,如工艺助剂、垫圈或其它材料,可能对质量有重要影响时,也应当制定相应材料的质量标准。A、粗品B、中间产品C、原料药D、中间产品或原料药

设备所用的润滑剂、冷却剂等应当尽可能使用()或级别相当的润滑剂。

应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程中被污染。除非能证明生产过程中可剔除()产品或物品,任何与产品或物品相接触的冷却用介质()应当经过灭菌或除菌处理。

原料药生产使用敞口设备或打开设备操作时,应当有()的措施。

设备所使用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成(),关键设备尽可能不用或少用润滑剂,确实需要,应采用有效措施()污染药品或容器,并尽量采用()的润滑剂。

设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染,应当尽可能使用()或级别相当的润滑剂。

直接加热是指热载体与被加热的介质直接接触、混合进行加热。

以下有关设计温度的叙述,正确的是()。A、当设备器壁与介质直接接触,且有外保温(或冷)时,设计温度可按介质的最低工作温度选取B、当设备器壁与介质直接接触,且有外保温时,设备设计温度只可按介质的最高工作温度选取C、设备壳体材料温度由大气环境气温条件确定时,其设计温度取-20℃D、设备内介质用蒸汽直接加热时,设计温度可取正常工作过程中介质的最高温度

传热设备的作用是()A、对工艺介质进行加热或冷却,使其达到规定的温度B、使工艺介质改变相态,如加热使其汽化、冷凝使其液化C、回收热量D、以上均是

填空题原料药生产,()的设备或部件应当专用。

单选题以下有关设计温度的叙述,正确的是()。A当设备器壁与介质直接接触,且有外保温(或冷)时,设计温度可按介质的最低工作温度选取B当设备器壁与介质直接接触,且有外保温时,设备设计温度只可按介质的最高工作温度选取C设备壳体材料温度由大气环境气温条件确定时,其设计温度取-20℃D设备内介质用蒸汽直接加热时,设计温度可取正常工作过程中介质的最高温度

填空题应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程中被污染。除非能证明生产过程中可剔除()产品或物品,任何与产品或物品相接触的冷却用介质()应当经过灭菌或除菌处理。

填空题设备所用的润滑剂、冷却剂等应当尽可能使用()或级别相当的润滑剂。

单选题以下哪一个设备能用蒸汽或其它高温介质将蒸馏塔底的物料加热至沸腾,以提供蒸馏时所需的热量。()A冷却器B加热器C再沸器D废热锅炉

多选题当影响产品质量的主要因素,如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺、检验方法等发生变更时,应当进行()。A批准B确认C验证D审批

填空题原料药生产,难以清洁的设备或部件应当()。