无菌药品在关键操作的全过程中,包括()操作,应当对A级洁净区进行()监测。

无菌药品在关键操作的全过程中,包括()操作,应当对A级洁净区进行()监测。


相关考题:

无菌操作须在什么环境中进行( )。A.无菌柜B.无菌操作室C.空调室D.100级洁净区E.净化工作台

关于制药环境叙述不正确的是A、常用的空气洁净技术为层流洁净技术B、无菌药品生产所需的洁净区分为A、B、C、D四个级别C、A级相当于100级(层流),为高风险操作区D、高风险操作区包括配液区、容器洗涤区、灌装区等E、B级相当于100级(动态),指高风险操作A级区所处的背景区域

下列关于制药环境的叙述中,不正确的是A:常用的空气洁净技术为层流洁净技术B:无菌药品生产所需的洁净区分为A、B、C、D四个级别C:A级相当于100级(层流),为高风险操作区D:高风险操作区包括配液区、容器洗涤区、灌装区等E:B级相当于100级(动态),指高风险操作A级区所处的背景区域

《药品生产质量管理规范》规定不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为A.100级洁净区B.1000级洁净区C.10,000级洁净区D.100,000级洁净区E.300,000级洁净区

《药品生产质量管理规范》规定不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为A.100级洁净区 B.1000级洁净区C. 10,000级洁净区 D.100,000级洁净区 E.300,000级洁净区

无菌药品生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经()分钟(指导值)()后,洁净区的悬浮粒子应当达到表中的()标准。

糖浆剂的灌封操作要求在()下进行A、100级洁净区B、1万级洁净区C、10万级洁净区D、30万级洁净区

无菌药品在A级洁净区和B级洁净区,连续或有规律地出现少量≥()的悬浮粒子时,应当进行调查。

无菌药品应当按照()的原则对C级洁净区和D级洁净区(必要时)进行()

在无菌药品生产区域的关键操作区或操作间的()应当严加控制,检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区外进行。A、物料B、设备C、人数D、耗材

洁净区级别:()级,也称高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域。()级,指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。()级和()级,指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。

无菌药品洁净区的悬浮粒子监控要求以及警戒限度和纠偏限度可根据操作的性质确定,但()应当达到规定要求。

在无菌关键操作的全过程中,包括设备组装操作,应当对()进行悬浮粒子监测。A、A级洁净区B、B级洁净区C、C级洁净区D、D级洁净区

无菌药品生产应当尽可能减少对洁净区的()或将()带入洁净区。

在无菌药品生产过程对微生物进行动态监测,动态取样应避免对洁净区造成不良影响,对设备表面和操作人员的微生物动态监测,应当在()完成后进行。A、无菌更衣B、关键操作C、清洁D、清场

无菌药品对洁净区的悬浮粒子进行动态监测,怎样确定取样点的位置?

无菌药品灌装区等高风险操作区生产所需的洁净区为()。A、A级区B、B级区C、C级区D、D级区

无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为()。A、A级区B、B级区C、C级区D、D级区

单选题在无菌药品生产区域的关键操作区或操作间的()应当严加控制,检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区外进行。A物料B设备C人数D耗材

填空题无菌药品在A级洁净区和B级洁净区,连续或有规律地出现少量≥()的悬浮粒子时,应当进行调查。

问答题无菌药品对洁净区的悬浮粒子进行动态监测,怎样确定取样点的位置?

单选题在无菌药品生产过程对微生物进行动态监测,动态取样应避免对洁净区造成不良影响,对设备表面和操作人员的微生物动态监测,应当在()完成后进行。A无菌更衣B关键操作C清洁D清场

填空题无菌药品应当按照()的原则对C级洁净区和D级洁净区(必要时)进行()

单选题无菌制剂的关键工序灌装操作应在(  )。A100级洁净条件下进行B1000级洁净条件下进行C10000级洁净条件下进行D100000级洁净条件下进行E300000级洁净条件下进行

单选题在无菌关键操作的全过程中,包括设备组装操作,应当对()进行悬浮粒子监测。AA级洁净区BB级洁净区CC级洁净区DD级洁净区

填空题无菌药品生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经()分钟(指导值)()后,洁净区的悬浮粒子应当达到表中的()标准。

填空题无菌药品在关键操作的全过程中,包括()操作,应当对A级洁净区进行()监测。