问答题无菌药品对洁净区的悬浮粒子进行动态监测,怎样确定取样点的位置?

问答题
无菌药品对洁净区的悬浮粒子进行动态监测,怎样确定取样点的位置?

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相关考题:

在制药工作区,≥5um动态悬浮粒子最大允许数为1个/m3的洁净度是 ( ) A.A级B.B级SXB 在制药工作区,≥5um动态悬浮粒子最大允许数为1个/m3的洁净度是 ( )A.A级B.B级C.C级D.D级E.Q级

A级洁净区中,≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为A.1个/m3B.2个/m3C.3个/m3 A级洁净区中,≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为A.1个/m3B.2个/m3C.3个/m3D.4个/m3E.5个/m3

无菌药品生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经()分钟(指导值)()后,洁净区的悬浮粒子应当达到表中的()标准。

无菌药品生产动态测试可在()、()进行,证明达到动态的洁净度级别。

无菌药品在A级洁净区和B级洁净区,连续或有规律地出现少量≥()的悬浮粒子时,应当进行调查。

无菌药品应当按照()的原则对C级洁净区和D级洁净区(必要时)进行()

无菌药品生产洁净区A级,静态条件下,≥0.5μm和≥5μm悬浮粒子最大允许数/立方米,分别为不得超过()个/m3。A、3520;20B、3520;29C、352000;20D、3500;0

无菌药品洁净区的悬浮粒子监控要求以及警戒限度和纠偏限度可根据操作的性质确定,但()应当达到规定要求。

无菌药品生产应当对()进行动态监测,评估无菌生产的()状况。

无菌药品在关键操作的全过程中,包括()操作,应当对A级洁净区进行()监测。

怎样确定无菌药品生产用洁净区级别?

在无菌关键操作的全过程中,包括设备组装操作,应当对()进行悬浮粒子监测。A、A级洁净区B、B级洁净区C、C级洁净区D、D级洁净区

无菌药品生产应当尽可能减少对洁净区的()或将()带入洁净区。

在无菌药品生产过程对微生物进行动态监测,动态取样应避免对洁净区造成不良影响,对设备表面和操作人员的微生物动态监测,应当在()完成后进行。A、无菌更衣B、关键操作C、清洁D、清场

无菌药品生产洁净区B级区域,静态条件下,≥0.5μm和≥5μm悬浮粒子最大允许数/立方米分别为不得过()个/m3。A、3520、29B、3520、20C、3500、0D、35200、293

无菌药品对洁净区的悬浮粒子进行动态监测,怎样确定取样点的位置?

D级洁净区空气悬浮粒子只作静态监测,其监测标准为()A、≥0.5μm,352000B、≥0.5μm,3520000C、≥5.0μm,2900D、≥5.0μm,29000

填空题无菌药品生产应当对()进行动态监测,评估无菌生产的()状况。

填空题无菌药品在A级洁净区和B级洁净区,连续或有规律地出现少量≥()的悬浮粒子时,应当进行调查。

问答题怎样确定无菌药品生产用洁净区级别?

填空题无菌药品生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经()分钟(指导值)()后,洁净区的悬浮粒子应当达到表中的()标准。

单选题在无菌药品生产过程对微生物进行动态监测,动态取样应避免对洁净区造成不良影响,对设备表面和操作人员的微生物动态监测,应当在()完成后进行。A无菌更衣B关键操作C清洁D清场

单选题在无菌关键操作的全过程中,包括设备组装操作,应当对()进行悬浮粒子监测。AA级洁净区BB级洁净区CC级洁净区DD级洁净区

填空题无菌药品应当按照()的原则对C级洁净区和D级洁净区(必要时)进行()

填空题无菌药品洁净区的悬浮粒子监控要求以及警戒限度和纠偏限度可根据操作的性质确定,但()应当达到规定要求。

填空题无菌药品生产动态测试可在()、()进行,证明达到动态的洁净度级别。

填空题无菌药品在关键操作的全过程中,包括()操作,应当对A级洁净区进行()监测。