填空题设备使用记录、清洁记录等生产、检验相关记录,至少保存()年,批记录由()负责管理,至少保存至产品有效期后()年。
填空题
设备使用记录、清洁记录等生产、检验相关记录,至少保存()年,批记录由()负责管理,至少保存至产品有效期后()年。
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相关考题:
批生产记录( )A.字迹清晰、内容真实、数据完整B.由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存3年E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录
批生产记录A.字迹清晰、内容真实、数据完整B.由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录
与GMP对批生产记录管理要求不一致的A.字迹清晰、内容真实、数据完整B.由操作人及复核人签名,不得更改C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后一年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录
进货查验记录和销售记录应当保存至:()A、医疗器械有效期后2年B、无有效期的,不得少于5年C、植入类医疗器械进、销记录应当永久保存D、植入类医疗器械进、销记录至少保存5年E、医疗器械有效期后3年
多选题根据《药品生产质量管理规范》,批生产记录的要求及其保管期限()A批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并操作人及复核人签名B记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认C未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存3年D未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存1年E应按批号归档,保存至药品有效期后1年
单选题按照《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应至少保存至药品有效期后( )A6个月B1年C2年D长期保存