问答题GMP规定不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。怎样才允许返工处理?

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GMP规定不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。怎样才允许返工处理?

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产品通常包括:()、()、()。A.中间产品、待包装产品、成品B.中间产品、外卖中间体、成品C.原料、中间产品、成品D.原料、待包装产品、成品

下列哪些是质量控制的基本要求?()A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。B.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样C.应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合新版GMP的要求。D.取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录。

检验不合格的产品,直接报废,不得进行返工或返修。( )

非法返工的产品不得放行,而以下情况视作非法和无效的返工的有()A、导致产品质量特性改变或质量风险明显增加的返工B、已检验不合格的制剂中间产品C、已检验不合格待包装产品和成品进行再加工D、需一定条件下持续一定时间才能完成的作业因故未能完成序E、所用器材和设备发现有问题导致作业可能未能达到预期目的

不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品允许返工的前提条件包括()。A、不影响产品质量B、符合相应质量标准C、根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险评估后D、不影响产品销售

不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行()

《客户验货管理规定》中,成品检验部负责对验货判定的不合格批提出()并启动返工流程,必要时组织相关部门进行评审A、返工处理意见B、现场返工意见C、让步放行意见D、和客户协商

原料药生产中不合格的中间产品和原料药的处理方式可以是()。A、返工B、重新加工C、回收D、销毁

GMP规定不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。怎样才允许返工处理?

()的每个包装容器上均应当有醒目清晰的标志,并在隔离区内妥善保存。A、不合格的物料B、中间产品C、待包装产品D、成品

不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在()内妥善保存。A、隔离区B、待验区C、库房D、取样区

按GMP规定,生产区不得存放的物品有()A、非生产物品和个人杂物B、待检的物料、中间品和成品C、已检验合格的成品D、不合格的物料、中间品和成品

()的处理应当经质量管理负责人批准,并有记录。A、不合格的物料B、中间产品C、待包装产品D、成品

不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的()。

仓储区应当有(),确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。

制剂产品不得进行重新加工和返工。

下面哪项不属于不合格品的处理方式()A、让步或退货(对不合格原材料)B、返工或让步(对不合格半成品)C、对需评审的不合格品采用返工或让步接收的方法D、对经返工的半成品可不用进行重新检验和检测

填空题不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的()。

单选题不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在()内妥善保存。A隔离区B待验区C库房D取样区

填空题仓储区应当有(),确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。

多选题不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品允许返工的前提条件包括()。A不影响产品质量B符合相应质量标准C根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险评估后D不影响产品销售

单选题《客户验货管理规定》中,成品检验部负责对验货判定的不合格批提出()并启动返工流程,必要时组织相关部门进行评审A返工处理意见B现场返工意见C让步放行意见D和客户协商

判断题制剂产品不得进行重新加工和返工。A对B错

多选题非法返工的产品不得放行,而以下情况视作非法和无效的返工的有()A导致产品质量特性改变或质量风险明显增加的返工B已检验不合格的制剂中间产品C已检验不合格待包装产品和成品进行再加工D需一定条件下持续一定时间才能完成的作业因故未能完成序E所用器材和设备发现有问题导致作业可能未能达到预期目的

填空题不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行()

多选题()的处理应当经质量管理负责人批准,并有记录。A不合格的物料B中间产品C待包装产品D成品

单选题按GMP规定,生产区不得存放的物品有()A非生产物品和个人杂物B待检的物料、中间品和成品C已检验合格的成品D不合格的物料、中间品和成品