问答题GMP规定不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。怎样才允许返工处理?
问答题
GMP规定不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。怎样才允许返工处理?
参考解析
解析:
暂无解析
相关考题:
下列哪些是质量控制的基本要求?()A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。B.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样C.应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合新版GMP的要求。D.取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录。
非法返工的产品不得放行,而以下情况视作非法和无效的返工的有()A、导致产品质量特性改变或质量风险明显增加的返工B、已检验不合格的制剂中间产品C、已检验不合格待包装产品和成品进行再加工D、需一定条件下持续一定时间才能完成的作业因故未能完成序E、所用器材和设备发现有问题导致作业可能未能达到预期目的
下面哪项不属于不合格品的处理方式()A、让步或退货(对不合格原材料)B、返工或让步(对不合格半成品)C、对需评审的不合格品采用返工或让步接收的方法D、对经返工的半成品可不用进行重新检验和检测
多选题非法返工的产品不得放行,而以下情况视作非法和无效的返工的有()A导致产品质量特性改变或质量风险明显增加的返工B已检验不合格的制剂中间产品C已检验不合格待包装产品和成品进行再加工D需一定条件下持续一定时间才能完成的作业因故未能完成序E所用器材和设备发现有问题导致作业可能未能达到预期目的
单选题按GMP规定,生产区不得存放的物品有()A非生产物品和个人杂物B待检的物料、中间品和成品C已检验合格的成品D不合格的物料、中间品和成品