不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品允许返工的前提条件包括()。A、不影响产品质量B、符合相应质量标准C、根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险评估后D、不影响产品销售
不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品允许返工的前提条件包括()。
- A、不影响产品质量
- B、符合相应质量标准
- C、根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险评估后
- D、不影响产品销售
相关考题:
配制规程应包括( )A.制剂名称、剂型、处方、配制工艺的操作要求B.原料、中间产品、成品的质量标准C.原料、中间产品、成品的技术参数D.原料、中间产品、成品的储存注意事项E.成品容器、包装材料的要求等
非法返工的产品不得放行,而以下情况视作非法和无效的返工的有()A、导致产品质量特性改变或质量风险明显增加的返工B、已检验不合格的制剂中间产品C、已检验不合格待包装产品和成品进行再加工D、需一定条件下持续一定时间才能完成的作业因故未能完成序E、所用器材和设备发现有问题导致作业可能未能达到预期目的
多选题非法返工的产品不得放行,而以下情况视作非法和无效的返工的有()A导致产品质量特性改变或质量风险明显增加的返工B已检验不合格的制剂中间产品C已检验不合格待包装产品和成品进行再加工D需一定条件下持续一定时间才能完成的作业因故未能完成序E所用器材和设备发现有问题导致作业可能未能达到预期目的
问答题GMP规定不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。怎样才允许返工处理?