多选题不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品允许返工的前提条件包括()。A不影响产品质量B符合相应质量标准C根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险评估后D不影响产品销售

多选题
不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品允许返工的前提条件包括()。
A

不影响产品质量

B

符合相应质量标准

C

根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险评估后

D

不影响产品销售


参考解析

解析: 暂无解析

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产品通常包括:()、()、()。A.中间产品、待包装产品、成品B.中间产品、外卖中间体、成品C.原料、中间产品、成品D.原料、待包装产品、成品

配制规程应包括( )A.制剂名称、剂型、处方、配制工艺的操作要求B.原料、中间产品、成品的质量标准C.原料、中间产品、成品的技术参数D.原料、中间产品、成品的储存注意事项E.成品容器、包装材料的要求等

非法返工的产品不得放行,而以下情况视作非法和无效的返工的有()A、导致产品质量特性改变或质量风险明显增加的返工B、已检验不合格的制剂中间产品C、已检验不合格待包装产品和成品进行再加工D、需一定条件下持续一定时间才能完成的作业因故未能完成序E、所用器材和设备发现有问题导致作业可能未能达到预期目的

质量标准(或质量控制指标)及检验操作规程包括()。A、中药材的质量标准及相应的检验操作规程B、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程C、中间产品的质量控制指标D、待包装产品的质量控制指标

不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品允许返工的前提条件包括()。A、不影响产品质量B、符合相应质量标准C、根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险评估后D、不影响产品销售

不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行()

不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经()批准,并有记录。A、质量受权人B、生产管理负责人C、质量管理负责人D、企业负责人

GMP规定不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。怎样才允许返工处理?

()的处理应当经质量管理负责人批准,并有记录。A、不合格的物料B、中间产品C、待包装产品D、成品

不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的()。

返工处理具备的条件(),且要有返工记录。A、不影响产品质量B、符合相应质量标准C、根据预定、经批准的操作规程对相关风险充分评估后D、企业负责人批准

确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准是谁的职责?

仓储区应当有(),确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。

下列哪些产品需有质量标准?()A、外购中间产品B、外购的待包装产品C、外销中间产品D、外销的待包装产品

多选题()的每个包装容器上均应当有醒目清晰的标志,并在隔离区内妥善保存。A不合格的物料B中间产品C待包装产品D成品

填空题不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的()。

多选题中间产品和待包装产品有明确的标识,包括以下内容()A产品名称和企业内部的产品代码B产品批号、数量或重量C产品质量状态(必要时,如待验、合格、不合格、已取样)D生产工序

填空题仓储区应当有(),确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。

问答题确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准是谁的职责?

填空题不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行()

多选题()的处理应当经质量管理负责人批准,并有记录。A不合格的物料B中间产品C待包装产品D成品

多选题返工处理具备的条件(),且要有返工记录。A不影响产品质量B符合相应质量标准C根据预定、经批准的操作规程对相关风险充分评估后D企业负责人批准

单选题不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经()批准,并有记录。A质量受权人B生产管理负责人C质量管理负责人D企业负责人

多选题非法返工的产品不得放行,而以下情况视作非法和无效的返工的有()A导致产品质量特性改变或质量风险明显增加的返工B已检验不合格的制剂中间产品C已检验不合格待包装产品和成品进行再加工D需一定条件下持续一定时间才能完成的作业因故未能完成序E所用器材和设备发现有问题导致作业可能未能达到预期目的

多选题下列哪些产品需有质量标准?()A外购中间产品B外购的待包装产品C外销中间产品D外销的待包装产品

问答题GMP规定不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。怎样才允许返工处理?

多选题质量标准(或质量控制指标)及检验操作规程包括()。A中药材的质量标准及相应的检验操作规程B中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程C中间产品的质量控制指标D待包装产品的质量控制指标