单选题已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是()A所在地县(市)药品监督管理部门B所在地省级药品监督管理部门C国家药品监督管理部门D国家卫生行政部门
单选题
已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是()
A
所在地县(市)药品监督管理部门
B
所在地省级药品监督管理部门
C
国家药品监督管理部门
D
国家卫生行政部门
参考解析
解析:
(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。
相关考题:
对已经批准生产、销售的药品进行再评价的部门是A .所在地县(市)级药品监督管理机构 B .所在地省级药品监督管理部门 C .国务院药品监督管理部门 D .所在地省级卫生行政部门E .所在地县级卫生行政部门
多选题药品再评价的管理,说法正确的有( )A根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施B对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应撤销批准文号或者进口药品注册证书。C已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用D已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。
单选题负责对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是()A中国药品生物制品检定所B国家药典委员会C药品审评中心D药品评价中心E国家中药品种保护评审委员会