名词解释题研究者手册

名词解释题
研究者手册

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临床证据手册(handbook of clinical evidence)(名词解释)

申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据。()

申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的生产工艺、伦理委员会批件、质量检验报告和药政管理部门的批件。()

每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明是A、知情同意B、知情同意书C、研究者手册D、试验方案E、病例报告表

A.伦理委员会B.受试者C.申办者D.药物临床试验机构E.研究者研究者手册提供由( )提供

研究者手册包括哪些内容?

()指每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。A、知情同意B、知情同意书C、研究者手册D、研究者

何为研究者手册?

伦理委员会的职责不包括()A、审核药物试验方案B、审核研究者手册、知情同意书C、审核药物生产的条件D、审核受试者的入选方法E、审核研究者的资格

研究者手册

编码手册的功能是()。​A、录入人员可根据编码手册说明录入数据​​B、研究人员和程序员根据编码手册拟统计分析程序​​C、研究者阅读统计分析结果,不清楚各种代码的意义时,可以从编码薄中查询​​D、可以用来统计数据​

研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料除外()。A、研究经费预算B、受试者的知情同意书C、研究者的简历D、研究者手册E、受试者的赔偿和保险措施

研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料不包括()。A、受试者的知情同意书B、研究者手册C、研究者的简历D、研究经费预算E、受试者的赔偿和保险措施

多选题编码手册的功能是()。​A录入人员可根据编码手册说明录入数据​​B研究人员和程序员根据编码手册拟统计分析程序​​C研究者阅读统计分析结果,不清楚各种代码的意义时,可以从编码薄中查询​​D可以用来统计数据​

问答题何为研究者手册?

单选题伦理委员会的职责不包括()A审核药物试验方案B审核研究者手册、知情同意书C审核药物生产的条件D审核受试者的入选方法E审核研究者的资格

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判断题申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据。()A对B错

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