申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据。()
申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据。()
相关考题:
下列说法错误的是A、研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文B、研究者在临床试验前必须获得药检部门对准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明C、研究者在临床试验前必须熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献D、研究者在临床试验前必须审查全部研究资料E、参加研究的医师不需要掌握研究计划内容与要求
药学信息(药学数据)是指A.一种客观的,经科学产生,证实涉及药物的药理学,毒理学和治疗用途的资料B.一种客观的,经科学产生,涉及药物的药理学,毒理学和治疗用途的资料C.一种客观的,经科学证实,涉及药物的药理学,毒理学和治疗用途的资料D.一种客观的,经科学产生和证实,涉及药物的药理学和治疗用途的资料E.一种客观的,经科学产生和证实,涉及药物的毒理学和治疗用途的知识资料
A.伦理委员会B.受试者C.申办者D.药物临床试验机构E.研究者研究者手册提供由( )提供