评价生物等效性的药动学参数有:A.AUCB.ClC.tD.kE.C

评价生物等效性的药动学参数有:

A.AUC
B.Cl
C.t
D.k
E.C

参考解析

解析:本题考查评价生物等效性的药动学参数。
生物等效性(bioequivalence,BE)是指一种药物的不同制剂在相同试验条件下,给以相同剂量,反映其吸收程度和速度的主要药动学参数无统计学差异。通常意义的生物等效性研究是指采用生物利用度的研究方法,以药动学参数为指标,根据预先确定的等效标准和限度进行的比较研究,评价同种药物不同制剂内在质量是否相等。
生物等效性评价是对求得的生物利用度参数进行统计分析,血药浓度法的评价参数是AUC、C、t。正确答案为ACE。

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关于仿制药的质量要求说法最确切的是()。 A、与原研药药学等效B、与原研药生物等效C、与原研药含量等效D、与原研药药学等效且生物等效E、与原研药药物经济学相当

用于评价制剂生物等效性的药物动力学参数有A、生物半衰期(t+1/2)B、清除率(CI)C、血药峰浓度(Cmax)D、表现分布容积(V)E、血药浓度-时间曲线下面积(AUC)

用统计矩法可求出的药动学参数有 A.K, VmB.Km, , VC.CmaxD.tmaxS 用统计矩法可求出的药动学参数有A.K, VmB.Km, , VC.CmaxD.tmaxE.a

治疗药物的有效性评价不包括( )。A.理化参数评价B.药效学评价C.药剂学评价D.药动学评价E.临床疗效评价

关于群体药动学的说法错误的是 A、群体药动学研究的目的是为个体化给药提供依据B、群体药动学可用于生物利用度研究C、群体药动学研究血药浓度在个体间的变异性D、群体药动学研究病人个体特征和药动学参数之间的关系E、群体药动学将经典药动学与药效学结合起来

一种药物不同剂型在相同试验条件下,给相同剂量药物,其吸收程度和速度的主要药动学参数无统计学差异A.蓄积B.第二相反应C.药物相互作用D.生物等效性E.酶抑制作用

以药动学参数为指标,比较同一种药物相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验是A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性试验

新药的临床前研究包括的内容是A、生物等效性试验B、制备工艺、理化性质、质量标准、药理、毒理、动物药动学等研究C、不良反应的考察D、人体安全性评价E、科研文章

制剂的生物利用度研究属于A.药效学评价B.药动学评价C.药剂学评价D.临床疗效评价E.经济学评价

符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为A.生物利用度的计算结果只能由血药浓度得到B.不能用代谢产物求算生物利用度C.缓控释制剂的药动学参数除一般的外,还应提供可以描述缓控释制剂特殊释放行为的动力学参数D.生物等效性评价采用双单侧检验,对AUC和Cmax直接进行统计分析E.若受试制剂的AUC的95%.的可信限在标准参比制剂的95%.~105%.的范围内,可以认为两种制剂生物等效

一种药物的不同制剂在相同试验条件下,给以相同剂量,反映其吸收程度和速度的主要药动学参数无统计学差异的是A.生物等效性B.生物利用度C.波动度D.脆碎度E.絮凝度

药物制剂的生物利用度研究属于A.药剂学评价B.经济学评价C.药效学评价D.临床疗效评价E.药动学评价

用于评价生物等效性的药物动力学参数有A.生物半衰期(t1/2)B.清除率(Cl)C.血药峰浓度(Cmax)D.表观分布容积(V)E.血药浓度一时间曲线下面积(AUC)

用于评价制剂生物等效性的药物动力学参数有A.生物半衰期(t1/2)B.清除率(Cl)C.血药峰浓度(Cmax)D.表观分布容积(V)E.血药浓度一时间曲线下面积(AUC)

某临床试验机构进行罗红霉素片仿制药的生物等效性评价试验,单剂量(250mg)给药。经24名健康志愿者试验,测得主要药动学参数如下表所示。经统计学处理,供试制剂的相对生物利用度为105.9%;供试制剂与参比制剂的C和AUC几何均值比的90%置信区间分别在82%~124%和93%~115%范围内。根据上述信息,关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价的说法,正确的是A.供试制剂的相对生物利用度为105.9%,超过100%,可判定供试制剂与参比制剂生物不等效B.根据AUC和C的试验结果,可判定供试制剂与参比制剂生物等效C.根据t和t的试验结果,可判定供试制剂与参比制剂生物等效D.供试制剂与参比制剂的C均值比为97.0%,可判定供试制剂与参比制剂生物不等效E.供试制剂与参比制剂的t均值比为91.7%,可判定供试制剂与参比制剂生物不等效

治疗药物的有效性评价不包括()A、理化参数评价B、药效学评价C、药剂学评价D、药动学评价E、临床疗效评价

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