关于仿制药的质量要求说法最确切的是()。 A、与原研药药学等效B、与原研药生物等效C、与原研药含量等效D、与原研药药学等效且生物等效E、与原研药药物经济学相当

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A、与原研药药学等效

B、与原研药生物等效

C、与原研药含量等效

D、与原研药药学等效且生物等效

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仿与原研药品质量和疗效一致的药品注册申请属于A.新药申请B.补充申请C.仿制药申请D.进口药品申请

不需要经常调整剂量是( )关于非处方药的特点A、疗效确切的要求B、质量稳定的要求C、使用安全的要求D、应用方便的要求E、价格合理的要求

下面关于井口装置组成最确切的说法是().A.套管头B.油管头C.采气树D.以上三种

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GMP中关于制药用水的说法正确的是A.制药用水至少应当是饮用水B.纯化水可采用循环,注射用水可采用50℃以上保温循环C.应当对制药用水及原水的水质进行定期监测,并有相应的记录D.制药用水符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)说法正确的是A.根据物质基础的原创性和新颖性,将新药分为创新药和改良型新药B.将仿制药调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”C.新药调整为“未在中国境内外上市销售的药品”D.将药品分为新药和仿制药

目前,我国的制药工业发展模式是“仿制为主,仿创结合”。

关于仿射变换,下列说法错误的是()A.二次多项式属于仿射变换。B.倾斜不属于仿射变换。C.平移属于仿射变换。D.缩放属于仿射变换。