关于仿制药的质量要求说法最确切的是()。 A、与原研药药学等效B、与原研药生物等效C、与原研药含量等效D、与原研药药学等效且生物等效E、与原研药药物经济学相当
关于仿制药的质量要求说法最确切的是()。
A、与原研药药学等效
B、与原研药生物等效
C、与原研药含量等效
D、与原研药药学等效且生物等效
E、与原研药药物经济学相当
相关考题:
GMP中关于制药用水的说法正确的是A.制药用水至少应当是饮用水B.纯化水可采用循环,注射用水可采用50℃以上保温循环C.应当对制药用水及原水的水质进行定期监测,并有相应的记录D.制药用水符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)说法正确的是A.根据物质基础的原创性和新颖性,将新药分为创新药和改良型新药B.将仿制药调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”C.新药调整为“未在中国境内外上市销售的药品”D.将药品分为新药和仿制药
关于仿射变换,下列说法错误的是()A.二次多项式属于仿射变换。B.倾斜不属于仿射变换。C.平移属于仿射变换。D.缩放属于仿射变换。