某临床试验机构进行罗红霉素片仿制药的生物等效性评价试验,单剂量(250mg)给药。经24名健康志愿者试验,测得主要药动学参数如下表所示。经统计学处理,供试制剂的相对生物利用度为105.9%;供试制剂与参比制剂的C和AUC几何均值比的90%置信区间分别在82%~124%和93%~115%范围内。根据上述信息,关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价的说法,正确的是A.供试制剂的相对生物利用度为105.9%,超过100%,可判定供试制剂与参比制剂生物不等效B.根据AUC和C的试验结果,可判定供试制剂与参比制剂生物等效C.根据t和t的试验结果,可判定供试制剂与参比制剂生物等效D.供试制剂与参比制剂的C均值比为97.0%,可判定供试制剂与参比制剂生物不等效E.供试制剂与参比制剂的t均值比为91.7%,可判定供试制剂与参比制剂生物不等效


某临床试验机构进行罗红霉素片仿制药的生物等效性评价试验,单剂量(250mg)给药。经24名健康志愿者试验,测得主要药动学参数如下表所示。

经统计学处理,供试制剂的相对生物利用度为105.9%;供试制剂与参比制剂的C和AUC几何均值比的90%置信区间分别在82%~124%和93%~115%范围内。

根据上述信息,关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价的说法,正确的是
A.供试制剂的相对生物利用度为105.9%,超过100%,可判定供试制剂与参比制剂生物不等效
B.根据AUC和C的试验结果,可判定供试制剂与参比制剂生物等效
C.根据t和t的试验结果,可判定供试制剂与参比制剂生物等效
D.供试制剂与参比制剂的C均值比为97.0%,可判定供试制剂与参比制剂生物不等效
E.供试制剂与参比制剂的t均值比为91.7%,可判定供试制剂与参比制剂生物不等效

参考解析

解析:AUC几何均值比在80%~125%,C几何均值比在75%~133%之间时,可判定供试制剂与参比制剂生物等效。

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已知某国国际收支平衡表中,经常项目差额160亿美元,资本和金融项目差额为-100亿美元,误差与遗漏为1o亿美元,则该国储备资产增减额为(  )。A.70亿元B.-70亿美元C.+60亿美元D.+270亿美元