单纯改变剂型的制剂,要求进行()。A、临床试验B、生物等效性实验C、药效学评价D、药理学评价
单纯改变剂型的制剂,要求进行()。
- A、临床试验
- B、生物等效性实验
- C、药效学评价
- D、药理学评价
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制剂分析是指A、是建立对制剂中的主要成分进行含量测定B、考查制剂中的赋形剂是否对主药的测定有干扰C、应用物理、化学或生物测定的方法对不同剂型的药物进行分析,以检验其是否符合质量标准规定的要求D、对制剂的稳定性进行考E、对制剂进行分析看是否符合制剂通则
下列关于剂型的错误表述是( )A.药物用于防病治病,必须制成适宜的给药形式,即为药物剂型B.剂型是一类制剂的集合名词C.同一种药物可以制成不同的剂型,用于不同的给药途径D.剂型可以改变药物的作用性质E.剂型是根据国家药品标准将某种药物制成适合临床要求,并符合一定质量标准的药物的体产品
关于新制剂的毒理学研究,正确的说法是A.新制剂应进行急、慢性毒性,有时还要进行致畸、致癌、致突变等试验B.单纯改变剂型的新制剂,也要完成全部相关实验C.全身用药的大输液,不需要进行刺激性实验D.大输液要进行微粒检查E.应进行药物相互作用评价
关于药物剂型的叙述,错误的是( )。A.剂型可以改变药物的作用性质B.剂型可以改变药物的作用速度C.改变剂型可以降低(或消除)药物的毒副作用D.剂型可以改变药物的半衰期E.改变剂型可以影响疗效
关于药剂学、药物剂型与制剂的说法不正确的是A.片剂、胶囊剂、注射剂均为药物的剂型B.一种药物可以制成不同的剂型C.剂型可以改变药物的理化性质D.制剂名采用药物通用名加剂型名E.药剂学是研究药物剂型与制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学
下面有关药物剂型的说法中,错误的是()A、制剂的研制过程称为制剂B、药物剂型包括液体制剂和固体制剂C、制剂的目的之一是减少毒副作用D、剂型的不同给药方式导致药物在体内的行为也不同E、将药物制成适宜的剂型可增强其疗效
对已上市药品改变剂型但不改变给药途径的注册申请,应当采用新技术以提高药品的质量和安全性,且与原剂型比较有明显的临床应用优势。改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请,应当由具备生产条件的企业提出;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。
判断题已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证,或制成新的复方制剂,亦按新药管理。A对B错