单纯改变剂型的制剂,要求进行()。A、临床试验B、生物等效性实验C、药效学评价D、药理学评价

单纯改变剂型的制剂,要求进行()。

  • A、临床试验
  • B、生物等效性实验
  • C、药效学评价
  • D、药理学评价

相关考题:

改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后不发给新药证书;但特殊剂型除外,属于特殊剂型的是A.片剂B.丸剂C.胶囊剂D.靶向制剂E.口服制剂

中药剂型按物态进行分类,包括A、气体制剂B、浸出制剂C、半固体制剂D、固体制剂E、液体制剂

制剂分析是指A、是建立对制剂中的主要成分进行含量测定B、考查制剂中的赋形剂是否对主药的测定有干扰C、应用物理、化学或生物测定的方法对不同剂型的药物进行分析,以检验其是否符合质量标准规定的要求D、对制剂的稳定性进行考E、对制剂进行分析看是否符合制剂通则

单纯改变剂型的制剂,要求进行( )A.临床试验B.生物等效性试验C.药效学评价D.药理学评价E.毒理学评价

下列关于剂型的错误表述是( )A.药物用于防病治病,必须制成适宜的给药形式,即为药物剂型B.剂型是一类制剂的集合名词C.同一种药物可以制成不同的剂型,用于不同的给药途径D.剂型可以改变药物的作用性质E.剂型是根据国家药品标准将某种药物制成适合临床要求,并符合一定质量标准的药物的体产品

下列有关剂型的叙述中正确的是( )A.改变剂型可改变药物的作用性质B.改变剂型可改变药物的作用速度C.改变剂型可降低药物的毒副作用D.改变剂型可产生靶向作用E.改变剂型可改变药物作用强度

关于新制剂的毒理学研究,正确的说法是A.新制剂应进行急、慢性毒性,有时还要进行致畸、致癌、致突变等试验B.单纯改变剂型的新制剂,也要完成全部相关实验C.全身用药的大输液,不需要进行刺激性实验D.大输液要进行微粒检查E.应进行药物相互作用评价

改变国内已上市销售药品剂型但不改变给药途径的化学药品制剂属于

非处方药改变剂型但不改变给药途径的口服固体制剂应当进行A.一般不需进行临床试验B.生物等效性试验C.只需进行Ⅱ期临床试验D.只需进行Ⅲ期临床试验E.只需进行Ⅳ期临床试验

下列哪些属于引起血药浓度改变的剂型因素A.同一制剂不同批号B.辅料的改变C.制作工艺的改变D.同一制剂产家不同E.同一药物不同剂型

关于药物剂型的叙述,错误的是( )。A.剂型可以改变药物的作用性质B.剂型可以改变药物的作用速度C.改变剂型可以降低(或消除)药物的毒副作用D.剂型可以改变药物的半衰期E.改变剂型可以影响疗效

要求进行无菌检查的剂型是A.注射剂B.吸入粉雾剂C.片剂D.经皮给药制剂E.洗剂

关于药剂学、药物剂型与制剂的说法不正确的是A.片剂、胶囊剂、注射剂均为药物的剂型B.一种药物可以制成不同的剂型C.剂型可以改变药物的理化性质D.制剂名采用药物通用名加剂型名E.药剂学是研究药物剂型与制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学

按照新药程序申报,只发给批准文号,不发给新药证书的是A.增加新适应证B.改变剂型并改变给药途径C.已上市药品改为靶向制剂D.已上市药品改为控释制剂

下列哪些属于药物剂型的重要性()A剂型改变药物的作用性质B剂型可产生靶向C剂型影响疗效D剂型能改变药物的作用速度E改变剂型可降低药物的毒副

软膏剂属于()。A、半固体剂型B、固体剂型C、液体剂型D、浸出制剂E、无菌制剂

药物为什么要制成剂型?药物制剂应符合的基本质量要求?

改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后不发给新药证书;但特殊剂型除外,属于特殊剂型的是()A、片剂B、丸剂C、胶囊剂D、靶向制剂E、口服制剂

下面有关药物剂型的说法中,错误的是()A、制剂的研制过程称为制剂B、药物剂型包括液体制剂和固体制剂C、制剂的目的之一是减少毒副作用D、剂型的不同给药方式导致药物在体内的行为也不同E、将药物制成适宜的剂型可增强其疗效

已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证,或制成新的复方制剂,亦按新药管理。

对已上市药品改变剂型但不改变给药途径的注册申请,应当采用新技术以提高药品的质量和安全性,且与原剂型比较有明显的临床应用优势。改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请,应当由具备生产条件的企业提出;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。

单选题单纯改变剂型的制剂,要求进行()。A临床试验B生物等效性实验C药效学评价D药理学评价

单选题改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后不发给新药证书;但特殊剂型除外,属于特殊剂型的是()A片剂B丸剂C胶囊剂D靶向制剂E口服制剂

单选题软膏剂属于()。A半固体剂型B固体剂型C液体剂型D浸出制剂E无菌制剂

多选题中药剂型按物态进行分类,包括()A气体制剂B浸出制剂C半固体制剂D固体制剂E液体制剂

问答题药物为什么要制成剂型?药物制剂应符合的基本质量要求?

判断题已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证,或制成新的复方制剂,亦按新药管理。A对B错