符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为A．生物利用度的计算结果只能由血药浓度得到B．不能用代谢产物求算生物利用度C．缓控释制剂的药动学参数除一般的外,还应提供可以描述缓控释制剂特殊释放行为的动力学参数D．生物等效性评价采用双单侧检验,对AUC和Cmax直接进行统计分析E．若受试制剂的AUC的95%.的可信限在标准参比制剂的95%.～105%.的范围内,可以认为两种制剂生物等效
符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为
A．生物利用度的计算结果只能由血药浓度得到
B．不能用代谢产物求算生物利用度
C．缓控释制剂的药动学参数除一般的外,还应提供可以描述缓控释制剂特殊释放行为的动力学参数
D．生物等效性评价采用双单侧检验,对AUC和Cmax直接进行统计分析
E．若受试制剂的AUC的95%.的可信限在标准参比制剂的95%.～105%.的范围内,可以认为两种制剂生物等效
相关考题：
关于利培酮的药动学特点，叙述正确的是A、口服后，吸收迅速、完全，生物利用度高B、口服后，吸收较慢，生物利用度低C、与氯氮平合并用药，利培酮血药浓度不受影响D、肝代谢少，利培酮血药浓度高E、利培酮本身具有较强的药理活性
下列关于生物利用度的叙述,错误的是() A、生物利用度可相对地反映出同种药物不同制剂被机体利用的程度B、生物利用度常用血药浓度法与尿药浓度法测得C、生物利用度的大小可以反映药物吸收速度与吸收量的变化D、由血药浓度测定生物利用度都是绝对生物利用度E、生物利用度亦可称为药物的生物有效度
符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为A．进行单次给药生物利用度研究时,实验前一天应当开始禁食(至少24小时)，次日早晨随食物一起服用药物B．进行单次给药生物利用度研究时,服药4小时后统一进食，用200～250ml的温开水送服药物C．进行单次给药生物利用度研究时,除服药时饮用水外，实验期间不得再饮用水，以防止血药浓度波动D．进行多次给药生物利用度研究时,药物和食物应当一同服用E．进行多次给药生物利用度研究时,食物应由受试者自行决定
符合生物利用度和生物等效性实验要求的选项为A．生物利用度和生物等效性实验过程中,应当不禁水,受试者想喝多少喝多少B．多次给药时,受试者只要在饭前服用受试药品即可C．生物利用度和生物等效性实验只能采用男性健康志愿者，绝对不可以选用妇女、儿童或老年人D．生物利用度和生物等效性实验的受试例数为18～24例，特殊情况必须采用100例以上E．绝对生物利用度实验的参比制剂只要是注射剂即可
符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为A．在利用高效液相色谱法测定样品过程中,如果样品中内源性物质干扰样品的测定，但内源性物质的响应信号重复性较为一致,也可以认为该分析方法合理B．对生物样品进行分析的精密度可以适当放宽,可以达到15%.，甚至20%.C．对生物样品进行分析的回收率实验中,一般来说采用方法回收率和提取回收两种方法，但实际上两者的测定目的是一样的D．对生物样品进行分析的稳定性实验可以不必考虑冻融实验E．人体生物利用度实验追踪的物质必须为药物原型物质,不应追踪代谢产物或衍生化物
符合新药报批人体生物利用度实验参数要求的叙述为A．药物动力学参数均应由计算得到B．AUC应当用积分方程计算得到C．Cmax和Tmax应当使用实测值D．双隔室模型的动力学参数α、β具有实际动力学意义E．T1/2的数据不能由缓控释制剂的药动学数据得到
对于新药，进行人体生物利用度试验的制剂的要求是A．试验制剂应是在符合GMB要求的环境下中试生产的产品B．试验制剂应是在实验室条件下制备的小试样品C．在进行绝对生物利用度实验时,参比制剂如果没有静脉注射剂则可以选用没有首过效应的制剂，例如：吸入制剂、直肠给药制剂等D．进行相对生物利用度实验时,必须选用相同给药途径的制剂，如没有则可以选用实验室自制样品E．进行相对生物利用度实验的样品不必经过国家药政主管部门批准
符合新药报批人体生物利用度实验设计要求的叙述为A．生物利用度研究的用药剂量一般与临床用药剂量一致，但特殊情况可适当增加剂量B．生物利用度研究的用药剂量必须按照高、中、低三个剂量分别进行研究，以考察剂量对生物利用度的影响C．两个试验周期至少应间隔受试药物的2～3个半衰期．通常间隔1～2天D．进行多次给药生物利用度研究时，确定稳态时间时应通过计算而得到E．受试期间受试者因为身体较为虚弱，进餐应当多提供高脂肪、高蛋白食物
符合药物动力学实验研究的叙述为A．不能用代谢产物求算生物利用度B．表观分布体积是指人体体液具有的确切体积C．多次给药的达稳态的时间由计算得到D．AUC应当用梯形法计算得到E．消除速度常数只能由静脉注射给药得到
符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为A．选用测定样品必须为血浆B．采样时间越长越好,最好应持续到测定时超出测定的灵敏度为止C．取血时间点宜越密越好,以保证数据的真实可靠D．总采样点最少不应少于10个,且分布要合理E．采样点的分布只需照应到分布相和消除相即可
关于生物利用度的叙述错误的是A.生物利用度系指制剂中的药物被吸收进入血液的速度和程度B.试验制剂与参比制剂血药溶度-时间曲线下面积的比值为相对生物利用度C.血药浓度-时间曲线下的面积(AUC)可全面反映药物的生物利用度D.常用达峰时间(t)来比较制剂间的吸收快慢E.当参比制剂为静脉注射剂时，其血药浓度-时间曲线下面积的比值称为绝对生物利用度
下列有关生物利用度的描述正确的是A.生物利用度主要是指药物吸收的速度B.生物利用度主要是指药物吸收的程度C.绝对生物利用度以静脉注射剂为参比制剂D.相对生物利用度可用于比较同一品种不同制剂的优劣E.生物利用度一般是用血药浓度-时间曲线下的面积(AUC)计算吸收的数量
符合新药报批人体生物利用度试验要求的是（）A、进行单次给药生物利用度研究时，除服药时饮用水外，试验期间不得再饮用水，以防止血药浓度波动B、进行单次给药生物利用度研究时，服药4小时后统一进食，用200～250ml的温水送服药物C、进行单次给药生物利用度研究时，实验前一天应当开始禁食（至少24小时），次日早晨随食物一起服用药物D、进行多次给药生物利用度研究时，药物和食物应当一同服用E、进行多次给药生物利用度研究时，食物应由受试者自行决定
下列关于生物利用度的叙述错误的是（）A、生物利用度系指药物被吸收进入血液循环的速度和程度B、常用达峰时间（tmax）来比较制剂间的吸收快慢C、血药浓度-时间曲线下的面积（AUC）可全面反应药物生物利用度D、试验制剂与参比制剂血药浓度-时间曲线下面积的比值，为相对生物利用度E、当参比制剂为静脉注射剂时，其血药浓度-时间曲线下面积的比值称为绝对生物利用度
单选题关于利培酮的药动学特点，叙述正确的是（）A口服后，吸收迅速、完全，生物利用度高B口服后，吸收较慢，生物利用度低C与氯氮平合并用药，利培酮血药浓度不受影响D肝代谢少，利培酮血药浓度高E利培酮本身具有较强的药理活性