A.所在地县(市)药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门D.国家卫生行政部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
A.所在地县(市)药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.国家卫生行政部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.国家卫生行政部门
审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
参考解析
解析:(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。
相关考题:
科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的,应当经A.所在地市级药品监督管理部门批准B.所在地县级药品监督管理部门批准C.国务院药品监督管理部门批准D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
开办药品批发企业,须经A.企业所在地县级药品监督管理部门批准B.企业所在地市级药品监督管理部门批准C.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门批准D.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由A.企业所在地县级以上地方药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C.市药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门规定
根据下列选项,回答 62~65 题:A.所在地县(市)级药品监督管理机构B.所在地省级药品监督管理部门C.国务院药品监督管理部门D.所在地省级卫生行政部门E.所在地县级卫生行政部门依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定第 62 题 审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是( )。
托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位申领运输证明的部门是A.国务院药品监督管理部门B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C.所在地地市级药品监督管理部门D.所在地地市级卫生行政部门E.所在地县级药品监督管理部门
医疗机构配制制剂批准文号由何部门核发A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B.所在地县人民政府药品监督管理部门C.国务院药品监督管理部门D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门E.所在地市人民政府药品监督管理部门
零售药品的审批部门是A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门C.所在地县以上人民政府药品监督管理部门D.所在地县县以上人民政府卫生行政管理部门E.国务院药品监督管理部门
医疗机构配制的制剂的审批部门是A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门C.所在地县人民政府药品监督管理部门D.所在地县人民政府卫生行政管理部门E.国务院药品监督管理部门
药品广告的审批部门是A.国务院药品监督管理部门B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C.所在地县人民政府卫生行政管理部门D.所在地县人民政府药品监督管理部门E.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,对药品生产企业的新药品种设立监测期的部门是A .所在地县(市)级药品监督管理机构 B .所在地省级药品监督管理部门 C .国务院药品监督管理部门 D .所在地省级卫生行政部门E .所在地县级卫生行政部门
批准医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的部门是A .所在地县(市)级药品监督管理机构 B .所在地省级药品监督管理部门 C .国务院药品监督管理部门 D .所在地省级卫生行政部门E .所在地县级卫生行政部门
对已经批准生产、销售的药品进行再评价的部门是A .所在地县(市)级药品监督管理机构 B .所在地省级药品监督管理部门 C .国务院药品监督管理部门 D .所在地省级卫生行政部门E .所在地县级卫生行政部门
开办药品生产企业,须经企业()批准并发给《药品生产许可证》。A、所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B、所在地县级以上药品监督管理部门C、国务院药品监督管理部门D、所在地市级以上药品监督管理部门
医疗机构配制的制剂的审批部门是()A、所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B、所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门C、所在地县人民政府药品监督管理部门D、所在地县人民政府卫生行政管理部门E、国务院药品监督管理部门
药品广告的审批部门是()A、所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B、所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门C、所在地县人民政府药品监督管理部门D、所在地县人民政府卫生行政管理部门E、国务院药品监督管理部门
单选题零售药品的审批部门是()A所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门C所在地县以上人民政府药品监督管理部门D所在地县县以上人民政府卫生行政管理部门E国务院药品监督管理部门
单选题药品广告的审批部门是()A所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门C所在地县人民政府药品监督管理部门D所在地县人民政府卫生行政管理部门E国务院药品监督管理部门
单选题可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是()A所在地县(市)药品监督管理部门B所在地省级药品监督管理部门C国家药品监督管理部门D国家卫生行政部门