审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是()A、所在地县(市)药品监督管理部门B、所在地省级药品监督管理部门C、国家药品监督管理部门D、国家卫生行政部门

审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是()

  • A、所在地县(市)药品监督管理部门
  • B、所在地省级药品监督管理部门
  • C、国家药品监督管理部门
  • D、国家卫生行政部门

相关考题:

药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给A.进口药品批准文号B.进口药品注册证书C.进口药品许可证书D.进口药品生产许可证书

药品注册管理办法》的适用范围是( )。A.在中华人民共和国境内申请药物临床试验,以及进行药物审批事项的B.在中华人民共和国境内申请药物临床试验,药品生产,以及进行药品注册事项的C.在中华人民共和国境内申请药物临床试验,药品生产和药品进口事项的D.在中华人民共和国境内申请药物临床试验,药品生产和药品进口,以及进行药品审批事项E.在中华人民共和国境内申请药物临床试验, 药品生产和药品进口,以及进口药品审批、注册检验和监督管理

主管全国药品注册工作,负责药物临床试验、药品生产和进口进行审批的是()。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.药品检验机构D.卫计委

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验上述临床试验的病例数A、2030例B、不少于100例C、不少于200例D、不少于300例完成上述临床试验后,该药品生产企业 可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、市级以上药品监督管理部门药品批准文号有效期为A、1年B、2年C、3年D、5年

审查批准药物临床试验、生产药品和 进口药品的部门是A.所在地县(市)药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门D.国家卫生行政部门

经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为A.新药B.上市药品C.特殊管理药品D.国家基本药物E.基本医疗保险用药

下列说法错误的是A.药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理规范》B.药物临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》C.药物临床试验、生产药品和进口药品,应当符合《药品管理法》的规定,经国务院药品监督管理部门审查批准D.《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》由国务院药品监督管理部门会同国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定E.生产已有国家标准的药品,无需向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请

下列说法错误的是A、药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理规范》B、药物临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》C、药物临床试验、生产药品和进口药品,应当符合《药品管理法》的规定,经国务院药品监督管理部门审查批准D、《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》由国务院药品监督管理部门分别商国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定E、生产已有国家标准的药品,无需向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请

《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内A.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理B.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、抽查检验和监督管理C.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、抽查检验和监督管理D.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理E.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批和注册检验

经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂( )

经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是

经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂是

经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂是A.药品标准B.国家基本药物C.处方药D.仿制药品E.上市药品

经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为A.新药SXB 经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为A.新药B.仿制药C.非处方药D.上市药品E.国家基本药物

A.上市药品B.新药C.国家基本药物D.非处方药E.仿制药经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是A .所在地县(市)级药品监督管理机构 B .所在地省级药品监督管理部门 C .国务院药品监督管理部门 D .所在地省级卫生行政部门E .所在地县级卫生行政部门

以下关于药品广告申请说法错误的是A.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出 B.申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出 C.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业 D.省.自治区.直辖市药品监督管理部门是药品广告的审查机关

主管全国药品注册工作,负责药物临床试验、药品生产和进口进行审批的是()A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、药品检验机构D、卫计委

()应当符合《药品管理法》及实施条例的规定,经国务院药品监督管理部门审查批准。A、药物临床试验B、生产药品C、进口药品D、经营药品

药物临床试验、生产药品和进口药品,应当符合《药品管理法》及实施条例的规定,经国务院药品监督管理部门()A、审查批准B、发放《许可证》C、形式审查D、样品检验

单选题药物临床试验、生产药品和进口药品,应当符合《药品管理法》及实施条例的规定,经国务院药品监督管理部门()A审查批准B发放《许可证》C形式审查D样品检验

单选题审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是()A所在地县(市)药品监督管理部门B所在地省级药品监督管理部门C国家药品监督管理部门D国家卫生行政部门

单选题经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为(  )。ABCDE

单选题经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂是:()A药品标准B国家基本药物C处方药D上市药品

单选题审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是(  )。ABCD

多选题()应当符合《药品管理法》及实施条例的规定,经国务院药品监督管理部门审查批准。A药物临床试验B生产药品C进口药品D经营药品

单选题主管全国药品注册工作,负责药物临床试验、药品生产和进口进行审批的是()A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C药品检验机构D卫计委