在原料药的制备过程中，杂质的存在对产品质量的影响不大，不是工艺研究关注的重点。
在原料药的制备过程中，杂质的存在对产品质量的影响不大，不是工艺研究关注的重点。
参考答案和解析
正确
相关考题：
符合原料药验证计划的要求内容为（）。A、应当根据生产工艺的复杂性和工艺变更的类别决定工艺验证的运行次数B、前验证和同步验证通常采用连续的三个合格批次C、工艺验证期间，应当对关键工艺参数进行监控。与质量无关的参数无需列入工艺验证中D、工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在规定的限度内，并与工艺研发阶段确定的杂质限度或者关键的临床和毒理研究批次的杂质数据相当
中药注射剂在生产方面有哪些特点？（）A、中药注射剂成分复杂，复方制剂中就含多种化学物质B、提取过程中，一些杂质分离、提纯难度不大C、以目前的研究和工艺技术，完全控制有害物质和杂质D、原料药质量受产地、种植、环境、加工、储存条件影响，制剂质量的均一性存在差异
单选题中药注射剂在生产方面有哪些特点？（）A中药注射剂成分复杂，复方制剂中就含多种化学物质B提取过程中，一些杂质分离、提纯难度不大C以目前的研究和工艺技术，完全控制有害物质和杂质D原料药质量受产地、种植、环境、加工、储存条件影响，制剂质量的均一性存在差异
多选题应当综合考虑所生产原料药的（）因素来确定控制标准、检验类型和范围。A特性B批量C工艺步骤对产品质量影响的大小D反应类型