企业应当制订相关验证管理制度及验证操作规程,按年度制定(),形成验证控制文件,包括()、报告、评价、()和()等,严格按计划确定的范围、时间、项目开展实施工作。

企业应当制订相关验证管理制度及验证操作规程,按年度制定(),形成验证控制文件,包括()、报告、评价、()和()等,严格按计划确定的范围、时间、项目开展实施工作。


相关考题:

企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,文件内容应包括()。A预防措施B验证所需资金C验证报告D偏差处理E评价

根据验证对象,验证应提出的内容包括A.起草验证方案、讨论验证方案、修改验证方案、组织实施B.起草验证方案、审批验证方案、组织实施、写验证报告C.提出验证项目、制定验证方案、组织施、写验证报告D.提出验证项目、起草验证方案、审批验证方案、组织实施E.起草验证方案、审批验证方案、组织实施

企业应当对冷库以及冷藏、保温等运输设施设备进行使用前验证、(),并形成(),包括验证方案、报告、评价和预防措施等,相关设施设备停用重新使用时应当进行验证。

验证的基本步骤是() ①建立验证机构 ② 制定验证方案 ③组织实施 ④审批验证报告 ⑤ 验证准备 ⑥提出验证项目A.①②⑥④③⑤B.⑥①②⑤④③C.①⑥②⑤③④D.⑥②①⑤④③

药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,包括()。A.验证方案B.报告C.评价D.偏差处理和预防措施

药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括A.验证方案B.验证评价C.预防措施D.偏差处理

药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括药品经营与使用管理A.验证方案B.预防措施C.验证评价D.偏差处理

根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括A、验证方案B、验证报告C、验证评价D、偏差处理E、预防措施

药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括()A验证方案B验证评价C预防措施D偏差处理

国家认监委负责统一监管和综合协调实验室能力验证活动,能力验证组织应当按照国家认监委制定的实验室能力验证基本规范和实施规则开展能力验证活动。

企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到()。确认或验证的范围和程度应当经过()来确定。

验证总计划应当至少包括以下哪些信息?()A、基本原则、组织机构及职责B、项目的概述、方案和报告的基本要求C、总体计划和日程安排、在确认与验证中偏差处理和变更控制的管理D、必要的再确认和再验证、所引用的文件和文献

验证计划的制订应该()。A、企业根据业务经营模式和规模,以及使用的相关设施设备和系统的具体情况随时制定B、按季度制定C、按月份制定D、按年度制定

验证组织机构的主要职责包括()。A、负责验证管理的日常工作B、规程的制定及修订C、年度计划的制定及监督D、验证方案的起草或协调E、验证文档管理

验证应当按照预先确定和批准的方案实施,验证报告应当经过()和批准,验证文件应当()。验证方案应当根据每一项验证工作的具体内容及要求分别制定,包括验证的()、对象、目标、()及系统描述、()、时间控制、()以及实施验证的相关基础条件。

验证完成后应当出具(),包括验证过程中采集的()、各测试项目数据()、各测试项目()分析、验证实施人员、验证结果()等,验证报告应当经过审核和批准;

执行人责任管理制度规定,执行责任指严格按照该项工作规定的要求、技术标准和管理标准完成工作任务,履行职责,完成结果符合质量标准且通过()A、质量验证B、管理验证C、自我验证及领导验证D、自我验证及管理验证

依照GB/T19273审核企业自我评价报告及()等文件,验证企业自我评价是否符合标准要求。

企业应当制定验证总计划,以文件形式说明()工作的关键信息。A、确认B、检验C、生产D、验证

企业应制定(),以文件的形式说明确认或验证工作的关键信息?A、验证方案B、验证文件C、验证年度计划D、验证总计划

验证的基本步骤是()。①建立验证机构②制定验证方案③组织实施④审批验证报告⑤验证准备⑥提出验证项目A、①②⑥④③⑤B、⑥①②⑤④③C、①⑥②⑤③④D、⑥②①⑤④③

多选题药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括A验证方案B验证评价C预防措施D偏差处理

填空题企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到()。确认或验证的范围和程度应当经过()来确定。

单选题企业应制定(),以文件的形式说明确认或验证工作的关键信息?A验证方案B验证文件C验证年度计划D验证总计划

多选题企业应当制定验证总计划,以文件形式说明()工作的关键信息。A确认B检验C生产D验证

多选题药品批发企业应当根据相关验证管理制度, 形成的验证控制文件包括A验证方案B验证报告C验证评价D偏差处理

多选题根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括()A验证方案B验证报告C验证评价D偏差处理E预防措施