负责药品注册管理和上市后风险管理的部门是A.药品监督管理部门B.工业和信息化部门C.医疗保障部门D.商务部门
负责药品注册管理和上市后风险管理的部门是
A.药品监督管理部门
B.工业和信息化部门
C.医疗保障部门
D.商务部门
B.工业和信息化部门
C.医疗保障部门
D.商务部门
参考解析
解析：考查药品管理工作相关部门职责、国家药品监督管理局的职责、药品类易制毒化学品的管理。第84题和第85题谨防混淆，药品类易制毒化学品进口许可是由商务部负责，而生产许可则是由省级药品监督管理部门负责。第86题药品的管理由国家药品监督管理局负责。
相关考题：
关于药品注册管理机构说法正确的是()。A、国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作B、国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批C、省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托，对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核査D、药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核
药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向()报告。 A.国务院药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C.县级以上药品监督管理部门D.市级药品监督管理部门
下列说法不符合《药品管理法》规定的是()。 A.国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制B.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究C.对已确认发生不良反应的药品，国家药品监督管理部门应当注销药品注册证书D.建立中央和地方两级医药储备制度，发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时，按规定紧急调用药品
上市后药品的有关变更申请要考虑是否对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理。审批类变更中属于重大变更的,应当经( )。 A、省药品监督管理部门备案B、国务院药品监督管理部门批准C、省药品监督管理部门批准D、国务院药品监督管理部门备案
对药品进人市场时采取的必要的事前管理，包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等。A．药品注册管理B．药品生产、流通和使用管理C．药品广告管理D．药品的价格管理E．药品的监督查处
A.负责GAP等认证单位的现场检查认证工作B.负责组织制定和修订国家药品标准C.负责执业药师技术业务管理工作D.负责药品注册申请进行技术审评E.负责对上市后的药品进行再评价SFDA药品认证管理中心( )
下列药品注册事项由国家药品监督管理局负责的是A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批B.药品上市后变更的备案、报告事项管理C.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及查处违法违规行为D.建立药品注册管理工作体系和制度
我国药品风险管理体系仍存在诸多问题，特别是（）A、药品使用环节管理尚不规范B、医疗机构药品使用质量管理规范至今仍然空缺C、未建立起全面、系统的立体网络管理药品风险D、对药品上市前与上市后的技术监测数据没有得到有效的整合和利用E、药品上市前、后工作缺乏衔接
多选题我国药品风险管理体系仍存在诸多问题，特别是（）A药品使用环节管理尚不规范B医疗机构药品使用质量管理规范至今仍然空缺C未建立起全面、系统的立体网络管理药品风险D对药品上市前与上市后的技术监测数据没有得到有效的整合和利用E药品上市前、后工作缺乏衔接
单选题根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时，国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。经评价某药品超过有效期，应该采取的措施是（ ）。A注销药品注册证书B不得生产或者进口、销售和使用C应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施D允许继续生产或者进口、销售和使用
单选题关于药品安全性、有效性和质量可控性要求的说法，错误的是（ ）。A基于药品质量特性和特殊性，药品管理需要对药品安全性、有效性和质量可控制进行全程管理B国家对药品实施注册管理，核心目标就是为了保证药品安全性、有效性和质量可控制C药品注册管理，就是药品监督管理部门依照法定程序对拟上市销售药品的安全性、有效性和质量可控性进行审查，符合要求的，给予上市许可的行政行为D药品上市许可持有人仅需要负责药品上市后的安全性、有效性和质量可控性
单选题关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（ ）。A药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素C药品上市许可持有人应担负起药品整个生命周期的安全检测和风险管理工作D实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
多选题关于药品注册管理机构说法正确的是（）A国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作B国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批C省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托，对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核査D药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核
单选题主管全国药品注册工作，负责药物临床试验、药品生产和进口进行审批的是（）A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C药品检验机构D卫计委