下列药品注册事项由国家药品监督管理局负责的是A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批B.药品上市后变更的备案、报告事项管理C.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及查处违法违规行为D.建立药品注册管理工作体系和制度

下列药品注册事项由国家药品监督管理局负责的是

A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批
B.药品上市后变更的备案、报告事项管理
C.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及查处违法违规行为
D.建立药品注册管理工作体系和制度

参考解析

解析:考查药品注册管理机构和事项划分。药品注册审评体系建设由国家药品监督管理局负责,选项A、选项B和选项C是省级药品监督管理部门的职责,基本上属于上市后的注册事项。故答案为D。

相关考题:

《进口药品注册证》是国家药品监督管理局核发的允许国外生产的药品在中国注册的批准文件( )

具体负责药品注册管理的业务部门A.国家药品监督管理局B.国家药品监督管理局注册司C.国家药品监督管理局药品审评中心D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所

我国法定的药品注册管理机构A.国家药品监督管理局B.国家药品监督管理局注册司C.国家药品监督管理局药品审评中心D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所

由国家药品监督管理局负责境外生产企业说明书审批的是

由国家药品监督管理局负责境内生产企业说明书审批的是

具体负责药品注册管理的业务部门是( )。A.国家药品监督管理局B.国家药品监督管理局注册司C.国家药品监督管理局药品审评中心D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所

负责国家标准的制定是( )。A.国家药品监督管理局B.国家药品监督管理局注册司C.国家药品监督管理局药品审评中心D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所

承担药品注册现场检查的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局药品评价中心D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局药品评价中心D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理局药品审评中心D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心负责新药生产(含新药证书)申请、仿制药审批的机构是

A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理局药品审评中心D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心统一组织全国药品注册检查资源实施现场核查的机构是

负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术相关工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局药品评价中心D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

A.国家药品监督管理局药品评价中心B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院负责药物临床试验的受理和技术审评的机构是

国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局的关系是:()A、国家食品药品监督管理局内设国家药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局取代了国家药品监督管理局C、国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局并存D、国家食品药品监督管理局下设国家药品监督管理局

药品的初审由省级药品监督管理部门负责,复审由国家药品监督管理局负责。

主要负责国家药品标准的制定和修订()A、国家药品监督管理局B、省级药品监督管理局C、省级药品检验所D、国家药典委员会

组织对药品注册申请进行技术审评的部门是()A、国家药典委员会B、国家食品药品监督管理局药品审评中心C、国家药品监督管理局药品认证中心D、国家药品监督管理局药品评价中心E、国家药品监督管理局药品检测中心

负责药品试行标准转为正式标准技术审核的部门是()A、国家药典委员会B、国家食品药品监督管理局药品审评中心C、国家药品监督管理局药品认证中心D、国家药品监督管理局药品评价中心E、国家药品监督管理局药品检测中心

判断题药品的初审由省级药品监督管理部门负责,复审由国家药品监督管理局负责。A对B错

单选题在药品注册管理中,承担药品注册现场检査的药品监督管理技术支撑机构是()A中国食品药品检定研究院B国家药品监督管理局药品审评中心C国家药品监督管理局食品药品审核查验中心D国家药品监督管理局药品评价中心

单选题负责国家药品标准的技术支撑机构是( )A国家药典委员会B国家药品监督管理局药品审评中心C国家中药品种保护审评委员会D国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

单选题主要负责国家药品标准的制定和修订()A国家药品监督管理局B省级药品监督管理局C省级药品检验所D国家药典委员会

单选题在药品注册管理中,组织药学、医学和其他学科技术对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是()A中国食品药品检定研究院B国家药品监督管理局药品审评中心C国家药品监督管理局食品药品审核查验中心D国家药品监督管理局药品评价中心

单选题由国家药品监督管理局批准的药品标准是( )A中国药典B炮制标准C药品注册标准D行业标准

单选题负责国家药品标准的制定和修订的部门是( )A国家药典委员会B国家药品监督管理局药品审评中心C国家药品监督管理局药品评价中心D国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

单选题负责国家药品标准的制定工作的是()A国家食品药品监督管理局B国家食品药品监督管理局注册司C国家食品药品监督管理局药品审评中心D国家药典委员会E中国药品生物制品检定所

单选题通过12315电话、网络、信件、走访等受理相关行政事项( )A中国食品药品检定研究院B国家药品监督管理局药品审评中心C国家药品监督管理局药品评价中心D国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心